Описание
Категория
Противоопухолевый препарат, ингибитор VEGFR2, моноклональное человеческое (гуманизированное) антитело. Выпускается во флаконах, содержащих концентрат для приготовления раствора для инфузий. Препарат вводят внутривенно.
О препарате Цирамза (Cyramza)
Цирамза (рамуцирумаб) – препарат последнего поколения, останавливающий рост опухолей и препятствующий появлению метастазирования. Препарат Цирамза получил одобрение FDA для лечения злокачественных новообразований желудка и легких, а также колоректального рака. в США, а годом позже — и в европейских странах.
Принцип действия
Действующее вещество медпрепарата Цирамза рамуцирумаб – моноклональное антитело человека, препятствующее росту внутреннего слоя сосудов. Другими словами, ингибирует фактор роста эндотелия, VEGFR-2, Vascular endothelial growth factor. VEGFR – это сигнальный белок, стимулирующий рост кровеносных сосудов – они прорастают в опухоль и снабжают злокачественные клетки кислородом и питательными веществами. Рамуцирумаб (Ramucirumab) блокирует патогенное действие белка, сокращает приток крови к новообразованию, приостанавливает рост злокачественной ткани и метастаз. Пациенты, которым назначили рамуцирумаб, делятся хорошими отзывами о нем со своими врачами.
Показания
Цирамзу назначают при таких заболеваниях:
рак желудка;
немелкоклеточный рак легкого (метастазирующий на другие органы);
аденокарцинома желудочно-кишечного тракта;
колоректальный рак.
Препарат применяют в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами (Доцетаксел и Паклитаксел).
Клинические исследования
Ученые в тесном сотрудничестве с врачами провели ряд клинических исследований, которые подтвердили эффективность Цирамзы. Так, двойное слепое рандомизированное исследование REGARD, в котором принимали участие пациенты с диагнозом «рак желудка», показало: терапия рамуцирумабом на 52% (по сравнению с плацебо) уменьшила риск прогрессирования заболевания.
Кроме того, продолжительность жизни в группе пациентов, принимающих моноклональное антитело, увеличилась на 5.2 месяца, в группе, принимающих плацебо, – на 3.8 месяца. В другом исследовании – REVEL (двойное слепое рандомизированное), в котором принимали участие пациенты с НМРЛ (немелкоклеточный рак легких), в группе пациентов, которые получали рамуцирумаб и Доцетаксел, выживаемость была выше, по сравнению с группой, которая принимала плацебо и Доцетаксел.
Положительные отзывы Цирамза получила и в ходе исследования RAINBOW (двойное слепое рандомизированное), в котором принимали участие 655 пациентов с раком желудка. Результаты показали, что использование Цирамзы и Паклитаксела увеличило показатели выживаемости пациентов до 9.6 месяцев. У пациентов, которым назначили плацебо и Паклитаксел, выживаемость составила 7.4 месяцев.
Способ применения Цирамза (Рамуцирумаб)
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Дозировку и график приема лекарства определяет лечащий врач, учитывая вес, возраст, общее состояние здоровья пациента. Стандартная дозировка препарата: 8 мг/1 кг массы тела каждые две недели. Длительность внутривенной инфузии – около 60 минут. Перед введением Цирамзы рекомендуется провести инъекцию антигистаминного препарата – это минимизирует риск развития аллергических реакций. При использовании Цирамзы необходимо регулярно проверять давление и делать анализы крови и мочи. Препарат часто используют в сочетании с Паклитакселом или Доцетакселом.
Побочные эффекты Cyramza (ramucirumab)
Во время применения Цирамзы возможны такие нежелательные реакции:
слабость, вялость;
головная боль;
гипертония;
расстройство пищеварения (диарея);
отеки рук и ног;
проблемы со сном;
нарушение аппетита;
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
кровотечения желудочно-кишечного тракта;
низкий уровень эритроцитов в крови (лейкопения);
низкий уровень белых кровяных телец (нейтропения);
носовое кровотечение;
белок в моче;
аллергические реакции;
артериальная тромбоэмболия.
В инструкции Цирамзы детально указано обо всех побочных эффектах и частоте их проявления. При этом многие люди не испытывают перечисленных симптомов, они предсказуемы и почти всегда обратимы – неприятные ощущения уходят после окончания лечения. К тому же существует много вариантов, как минимизировать и предотвратить побочные эффекты.
Во время терапии
Перед началом лечения необходимо сообщить своему лечащему врачу о других препаратах, которые вы принимаете (БАДах, витаминах, нестероидных противовоспалительных средствах и т. д.), наличие хронические заболевания (проблемы с сердцем, воспаления, нарушения функций щитовидной железы, желудочно-кишечного тракта).
Во время лечения Цирамзой не делайте прививок (вакцинацию) без разрешения вашего доктора.
Беременность – является противопоказанием для терапии рамуцирумабом, поскольку возрастает риск патологии развития плода. Также не рекомендуется принимать препарат во время кормления грудью. У женщин репродуктивного возраста препарат ухудшает фертильность.
Цирамза способствует повышению давления, поэтому уточните у врача, что вам делать в таких случаях. Во время лечения откажитесь от алкоголя, острых и жирных блюд, которые увеличивают нагрузку на ЖКТ. Необходимо придерживаться щадящей диеты.
Обращайтесь к своему врачу сразу, если у вас появились, судороги, постоянные боли в желудке, сильные отеки, симптомы сердечного приступа, нарушилось заживление раны. Если вы решили приобрести препарат Цирамза, тщательно изучите инструкцию и посоветуйтесь со своим врачом.
Лечение других заболеваний
Цирамза относится к группе алкилирующих антипластических препаратов – лекарств, применяемых для борьбы со злокачественными новообразованиями. Как правило, Cyramza назначают в борьбе с раком желудка, легкого, метастатическим колоректальным раком после химиотерапии (когда другие противораковые препараты оказались не эффективны).
Аналоги и заменители
Аналогов препарата Цирамза (рамуцирумаб) не существует.
Инструкция по применению Цирамзы
Официальную инструкцию по применению препарата Цирамза (рамуцирумаб) вы найдете по следующим ссылкам:
https://www.cyramza.com/
http://www.cyramzahcp.com/
Условия хранения
Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги. Хранить в холодильнике при температуре +2–8 С в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Производитель
Компания-производитель – Eli Lilly and Company, США.
