Описание
Препарат Зикадиа
Противоопухолевое лекарственное средство. Главное действующее вещество в его составе (церитиниб) эффективно борется с немелкоклеточным раком легких и анапластическими лимфомами.
Клинико-фармакологическая группа
Zykadia — ингибитор тирозинкиназ. Противоопухолевое средство.
Форма выпуска, описание
Зикадиа предназначен для перорального приема. Порошок заключен в непрозрачную капсулу белого цвета с синей крышкой. На поверхности размещены маркировки «LDK 150MG» (дозировка) и «NVR» (фирма-производитель), нанесенные черной краской.
Состав
Одна капсула содержит 150 мг Ceritinib. Кроме него в состав вошли вспомогательные вещества: безводный коллоидный кремнезем, гликолят натрия крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, L-гидроксипропилцеллюлоза.
Быстрорастворимая капсульная оболочка изготовлена из диоксида титана, индиготина и желатина.
Показания
Zykadia назначают пациентам после курса кризотинибом, если терапия не дала результатов и болезнь по-прежнему прогрессирует. Препарат используется для лечения немелкоклеточного рака легких с метастазами, для лечения крупноклеточной формы анапластической лимфомы.
Фармакологическое действие Зикадиа
Являясь ингибитором киназ, Ceritinib подавляет или задерживает течение физиологических и физико-химических процессов в них. В результате исследований на клеточном уровне были выявлены его ингибиторные свойства относительно следующих рецепторов:
IGF-1R
ROS1
InsR/
Также отметается устойчивая активность церитиниба относительно белка ALK, а точнее — мутации в его строении.
Зикадиа прошел ряд опытов, в результате которых установлена способность ингибировать разрастание тканей злокачественных новообразований, вырабатывающих белки NPM-ALK и EML4-ALK. Отмечен высокий противоопухолевый эффект дозозависимого характера.
Способ применения
Стандартная дозировка препарата в сутки — 750 мг. Это пять капсул по 150 мг. Принимают их за один раз, на пустой желудок (не ранее, чем спустя два часа после еды), запивая водой.
В случае пропуска своевременного приема пропущенную дозу можно компенсировать, если следующий прием наступит не ранее 12 часов. В случае рвоты, наступившей после приема лекарства, компенсировать дозу нельзя. При возникновении тяжелых побочных эффектов врач может скорректировать дозировку, снизив ее, но не ниже 300 мг/сутки.
Побочные эффекты Зикадиа
У 10% пациентов, проходящих терапию отмечают такие побочные эффекты:
повышение нормы аланинаминотрансферазы (АЛТ),
тошнота,
повышение нормы аспартатаминотрансферазы (АСТ),
диарея,
рвота,
боли в животе,
диспепсия,
усталость,
снижение аппетита,
сыпь.
Серьезные осложнения развивались у 4% людей, проходящих терапию. В список таковых вошли:
проблемы с дыханием, одышка;
обезвоживание на фоне диареи и рвоты;
пневмония;
вегетативные нарушения: судороги;
расстройства нервной системы: нейропатия;
повышение глюкозы в крови: гипергликемия;
брадикардия и увеличение интервала QT на электрокардиограмме.
Получить больше информации о рисках, связанных с терапией Зикадиа вы можете у своего лечащего врача.
Особые указания
Мониторинг состояния здоровья пациента — неотъемлемая часть лечения рака данным препаратом. Важно отслеживать нормы билирубина, АСТ, АЛТ, для чего каждые четыре недели пациент сдает кровь на анализ. Реже исследуется уровень глюкозы в крови, проводится ЭКГ. В анамнез обязательно вносят данные относительно ЧСС и артериального давления.
Перед началом терапии онколог рассказывает о всех рисках, которые могут проявить себя в период лечения. Среди них:
кожный зуд,
пожелтение кожи и глазных склер,
окрашивание мочи в темный цвет,
боль в правом подреберье,
затруднение дыхания,
одышку,
боли в груди,
головокружения.
Столкнувшись с любым из перечисленных симптомов, обратитесь к доктору для дополнительной консультации. Врач скорректирует дозировку и подберет актуальную для вас симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Церитинибчувствителен к компонентам, которые содержаться в грейпфруте или соке этого фрукта. Поэтому во время терапии употреблять их нельзя.
Ввиду негативного воздействия на развитие плода, Зикадиа не назначают беременным женщинам. Также во избежание наступления беременности назначают эффективные контрацептивы на весь срок лечения и спустя еще 2 недели после завершения.
Беременность и лактация
Женщинам в положении перед началом терапии озвучивают все возможные риски, связанные с препаратом. Кормящим женщинам необходимо перевести детей на искусственное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Перед началом терапии необходимо предоставить врачу достоверную информацию о принимаемых рецептурных и нерецептурных лекарствах, в том числе БАДах и витаминах. С какими препаратами не рекомендуется совмещать терапию Зикадиа:
Сильные ингибиторы СУР3А. Если отмена невозможна, врач корректирует суточную дозировку церитиниба до 500 мг/сутки.
Сильные индукторы СУР3А. В список таковых входят рифампицином, карбамазепином, лекарства, содержащие экстракты зверобоя.
Врачи допускают сочетанную терапию с субстратами CYP3A и CYP2C9 в небольших дозировках этих ингибиторов.
Хранение и транспортировка
Капсулы Зикадиа хранят при температуре от 20 до 25 С. Допускается изменение температурного режима в пределах 15 — 30 С. во время транспортировки препарата.
