Описание
Препарат Акинзео (Akynzeo)
Акинзео — противорвотный препарат, который назначается вместе с противоопухолевыми средствами во время химиотерапии.
Срок годности Акинзео
Акинзео – это препарат, разработанный для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с хирургическими вмешательствами и химиотерапией. Его срок годности — важный аспект его эффективности. Благодаря тщательному контролю качества в производстве, Акинзео обеспечивает стабильность и надежность в течение всего срока годности, что гарантирует сохранение его терапевтических свойств. Срок годности — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующие вещества
Основные активные компоненты в составе Akynzeo — нетупитант (Netupitant) и палоносетрон (PalonosetronHydrochloride).
Клинико-фармакологическая группа
Akynzeo (акинзео) — комбинированное противорвотное лекарственное средство.
Лекарственная форма, описание
Капсулы Акинзео заключены в твердую желатиновую капсулу карамельно-белого цвета с черной надписью на крышке «HE1».
Состав
В одной дозированной порции Акинзео содержится два активных вещества:
300 мг нетупитанта (Netupitant),
0,5 мг палоносетрона (PalonosetronHydrochloride).
В список вспомогательных компонентов вошли: кислоты жирные, микрокристаллическая целлюлоза, эфиры сахарозы, фумарат натрия стеариловый, диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, повидон К30, моно- и диглицеридыкаприловой/ каприновой кислоты, олеатполиглицерил, бутилированный гидроксианизол (БГА), глицерин, очищенная вода.
Капсула состоит из смеси желатина, желтого и красного оксида железа, диоксида титана.
В пределах нормы допустимо содержание летицина, этанола, триглицеридов.
Взаимодействие с другими препаратами
Вопросы взаимодействия Акинзео с другими препаратами также требуют внимания. Комбинированное применение с другими медикаментами должно осуществляться под контролем врача.
Фармакологическое действие:
Во время курса терапии, независимо — первичная или повторная она, пациенты нередко сталкиваются с рефлекторным извержением содержимого желудка. Сегодня эту проблему вполне возможно решить медикаментозно, избежав различных осложнений. Рвота во время и спустя некоторое время после химиотерапии возникает в результате усиленной стимуляции рецепторов нейрокинина и обильного выброса в желудочно-кишечный тракт серотонина. Akynzeo (акинзео), являясь антагонистом рецепторов серотонина (5HT3) и нейрокинина (NK1), позволяет эффективно решить данную проблему, блокируя их активность.
Клинические исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность Акинзео. Препарат успешно справляется с предотвращением тошноты в различных клинических сценариях, а его нежелательные побочные эффекты минимальны. Это делает его одним из предпочтительных выборов врачей для пациентов, сталкивающихся с потенциально тошнотворными ситуациями.
Показания
Акинзео (Akynzeo) назначают пациентам в комплексе с препаратами для эметогенной и высокоэмитогенной химиотерапии. Средство предусмотрено для подавления тошноты и рвоты, как острой, так и отсроченной, во время начального или повторных курсов онкотерапии.
Способ применения
Акинзео назначается взрослым пациентам с онкопатологиями во время прохождения высокоэмитогенной химиотерапии, в том числе и на основе цисплатина. Назначается Akynzeo (акинзео) в комплексе с дексаметазоном. Стандартная схема приема данных средств выглядит следующим образом:
Одну капсулу Акинезо принимают в первый день химиотерапии за час до процедуры. Капсулу глотают целиком, не разжевывая, запивая водой.
В первый же день химиотерапии принимают 12 mgдексаметазона за полчаса до начала процедуры.
На второй, третий и четвертый день химиотерапии принимают по 8 mgдексаметазона.
Препараты принимают независимо от трапезы, запивая чистой водой.
Побочные эффекты
Часто встречающиеся побочные эффекты во время приема Акинзео:
эритема — покраснение кожных покровов;
диспепсия — болезненное и затрудненное пищеварение;
запоры — проблемы с дефекацией;
быстрая утомляемость.
В сочетании с другими видами химиотерапии Акинзео нередко вызывает следующие симптомы:
хроническая усталость;
головные боли;
астению, сопровождаемую эмоциональной неустойчивостью, снижением работоспособности и внимания.
Особые указания
Перед началом терапии онколог расскажет о риске проявления серотонинового синдрома, который характеризуется следующими симптомами:
неустойчивое психоэмоциональное состояние (перепады настроения, галлюцинации);
вегетативные расстройства (изменение базальной температуры тела, скачки артериального давления, изменение сердечного ритма, головокружение, обмороки);
реакции со стороны мышечных структур (тремор конечностей, судороги, ригидность).
При первых признаках серотонинового синдрома прием препарата приостанавливают или полностью прекращают (не самостоятельно, по решению врача).
Беременность и лактация
Планирование беременности требует особого внимания. Женщинам, задумывающим зачатие, рекомендуется провести тест на беременность перед началом приема комбинации нетупитанта и палоносетрона, чтобы исключить наличие беременности. Важно учитывать, что после завершения терапии необходимо использовать контрацептивы в течение одного месяца.
Научные данные о воздействии нетупитанта на беременных женщин отсутствуют, однако эксперименты на животных выявили токсическое воздействие этого вещества на репродуктивную функцию, включая тератогенные эффекты у кроликов.
Что касается палоносетрона, информации о его воздействии на беременность у женщин также нет. Эксперименты на животных не выявили прямого или вероятного токсического воздействия на репродуктивную функцию.
Таким образом, применение комбинации нетупитанта и палоносетрона в период беременности является нежелательным.
Сведения о том, выделяются ли данные вещества в грудное молоко, отсутствуют, и существует риск для новорожденного. Применение комбинации в период грудного вскармливания не рекомендуется, и после завершения терапии предлагается воздерживаться от кормления грудью в течение одного месяца.
Особые группы пациентов
Акинзео предоставляет возможность эффективной защиты от тошноты в различных категориях пациентов, включая пожилых людей, детей и тех, у кого есть определенные хронические заболевания. Таким образом, препарат подходит для широкого круга пациентов, предоставляя им комфорт и уверенность в процессе лечения.
Лекарственное взаимодействие
Netupitant (нетупитант) — умеренный ингибитор рецепторов СУР3А4. Онкологи с большой осторожностью назначают его пациентам, которые принимают субстраты СУР3А4, а также полностью исключают комплексный прием с сильными индукторами этих рецепторов.
Хранение и транспортировка
Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, строго соблюдая температурный режим от 20 до 25 С. Транспортировка допускается при температуре от 15 до 30 С.
Исследование
Исследование Акинзео (нетупитанта и палоносетрона) в фазе разработки привлекло внимание научного сообщества. Однократная пероральная доза препарата стала объектом внимания из-за своей уникальной эффективности. Средний уровень дозы был определен в ходе исследования, учитывая степень безопасности и эффективности.
Применение Акинзео представляет собой новый взгляд на лечение недостаточности. Составлять правильную дозировку, учитывая фармакокинетику, стало приоритетной задачей в ходе исследования. Пероральная форма препарата обеспечивает удобство использования и повышенную степень усвоения.
Этот прогрессивный медицинский препарат открывает новые перспективы в лечении, а проведенные фазы исследования подтверждают его перспективность и потенциальное влияние на уровень эффективности лечения недостаточности.