Описание
Для чего применяется препарат Besponsa (inotuzumab ozogamicin)?
Препарат Besponsa (inotuzumab ozogamicin) представляет собой антитело-лекарственный конъюгат (АЛК), направленный на CD22, используемый для лечения взрослых с рецидивом или рефрактерной острой лимфобластной лейкемией (ОЛЛ) с предшественниками В-клеток.
Как действует препарат Besponsa (inotuzumab ozogamicin)?
Активное вещество в препарате Besponsa, inotuzumab ozogamicin, представляет собой моноклональное антитело (тип белка), которое было соединено с небольшой молекулой — N-ацетил-гамма-калихеамицином диметилгидразидом — цитотоксическим агентом, который после активации провоцирует гибель раковых клеток. Моноклональное антитело было разработано для распознавания и прикрепления к CD22 раковых клеток В. После прикрепления лекарство попадает в клетку, где активизируется цитотоксичный агент, вызывая разрыв в ДНК клетки и тем самым убивая раковую клетку.
Способ применения
Перед началом всех инфузий пациенты должны предварительно получить кортикостероиды, жаропонижающие и антигистаминные препараты.
Препарат Besponsa (inotuzumab ozogamicin) вводится в виде инфузии в вену с продолжительностью не менее одного часа. Инфузии проводятся в дни 1, 8 и 15 трех- или четырехнедельного цикла лечения. Лечение может быть приостановлено или доза препарата может быть снижена, если у пациента возникают серьезные побочные эффекты.
Пациенты, у которых препарат Besponsa (inotuzumab ozogamicin) хорошо действует, должны получить 2 или 3 цикла лечения, после чего может быть проведена трансплантация стволовых клеток для замены костного мозга, которая является единственным методом радикального лечения. Пациенты, у которых лечение дает хорошие результаты, но не планируют получать трансплантацию стволовых клеток, могут получить максимум 6 циклов лечения. Если у пациентов отсутствует ответ на лечение, то применение препарата Besponsa (inotuzumab ozogamicin) следует прекратить после 3 циклов.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥ 20%), перечисленные в примечаниях по применению, включают:
Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов)
Нейтропения (снижение уровня нейтрофилов, тип лейкоцитов)
Инфекции
Анемия (снижение уровня эритроцитов)
Лейкопения (снижение уровня циркулирующих нейтрофильных гранулоцитов)
Усталость
Кровотечение
Повышение температуры тела (лихорадка)
Тошнота
Головная боль
Лихорадочная нейтропения (лихорадка в сочетании с снижением уровня нейтрофилов, типа лейкоцитов)
Повышение уровня трансаминаз (поражение печени)
Боли в области живота
Повышение уровня гамма-глютамилтрансферазы (высокий уровень ферментов печени)
Гипербилирубинемия (высокий уровень билирубина, продукта распада эритроцитов)
Серьезные нежелательные реакции, перечисленные в примечаниях по применению, включают:
Инфекции
Лихорадочная нейтропения (лихорадка в сочетании с снижением уровня нейтрофилов, типа лейкоцитов)
Кровотечение
Боли в области живота
Гипертермия (лихорадка)
Травма печени: венулярный обструктивный синдром (VOD)/синусоидальный синдром обструкции (SOS)
Усталость
