Описание
Copiktra (duvelisib) ингибитор киназы, используемым для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (CLL) или небольшой лимфоцитарной лимфомой (SLL) после проведения не менее чем двух предыдущих терапий. Используется для лечения рецидивов или рефрактерной фолликулярной лимфомы (ФЛ) после проведения не менее чем двух предыдущих системных терапий.
Как работает Copiktra (duvelisib)?
Copiktra (duvelisib) – инновационный препарат, представляющий собой первый двойной ингибитор фосфоинозитид-3-киназы (PI3K). Направлен на ферменты PI3K-дельта и PI3K-гамма, которые играют ключевую роль в сигнальном пути иммунных клеток. Ферменты PI3K-дельта и PI3K-гамма отвечают за регуляцию роста и размножения как здоровых, так и раковых клеток. Неправильная активация этих ферментов может привести к неконтролируемому росту и распространению рака.
Copiktra (duvelisib), блокируя активацию ферментов PI3K-дельта и PI3K-гамма, эффективно снижает рост и распространение раковых клеток. Благодаря этому, препарат Copiktra (duvelisib) прогрессивное средство в лечении рецидивирующего или рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза (CLL), небольшой лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы (ФЛ), у пациентов, у которых уже проведены две системные терапии без должного эффекта.
Где был утвержден Copiktra (duvelisib)?
24 сентября 2018 года Copiktra (duvelisib) получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в качестве третьей линии лечения для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (CLL)/небольшой лимфоцитарной лимфомой (SLL) и рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ). Ранее, в апреле 2013 года, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату duvelisib статус орфанного препарата для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза/малой лимфоцитарной лимфомы. Статус орфанного препарата предоставляется для ускорения разработки лекарств, направленных на лечение серьезных заболеваний и удовлетворение медицинских потребностей, которые до сих пор не были удовлетворены. Обратите внимание, что Copiktra (duvelisib) мог пройти процесс одобрения и в других регионах, помимо указанных.
Способ применения
Стандартная дозировка Copiktra (duvelisib) составляет 25 мг, принимаемых перорально дважды в день. В зависимости от симптомов и побочных эффектов, может потребоваться снижение дозы. Важно внимательно следить за признаками и симптомами инфекции, развитием тяжелого поноса или колита, кожных реакций, легочных симптомов и интерстициальных заболеваний/расстройств легких. Полная информация о дозировке и применении Copiktra (duvelisib) содержится в официальной информации о назначении препарата.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции, описанные в информации о назначении Copiktra (duvelisib), включают диарею, нейтропению, необдуманность, усталость, лихорадку, кашель, тошноту, инфекции верхних дыхательных путей, пневмонию, костно-мышечную боль и анемию.
В информации о назначении указано, что серьезные неблагоприятные реакции могут включать инфекции, понос или колит (воспаление внутренней выстилки толстой кишки), пневмонию и пневмонит (воспаление легких).
Важно отметить, что это не полный список возможных неблагоприятных реакций. При возникновении любых неприятных симптомов или нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу для консультации и возможной коррекции дозировки или терапии.
