Описание
Зачем нужен препарат Tibsovo (ivosidenib)?
Препарат Tibsovo используется для лечения следующих заболеваний:
Острый миелоидный лейкоз (AML) с мутацией IDH1:
— У старших пациентов, у которых недавно выявлен диагноз AML, и возраст составляет 75 лет или больше, или есть проблемы со здоровьем, что мешает применению некоторых видов химиотерапии.
— У взрослых пациентов с рецидивом или неполным улучшением (рефрактерностью) AML после предыдущего лечения.
Распространенный рак желчных протоков (холангиокарцинома) у взрослых пациентов:
— У тех, кто уже получал предыдущее лечение (терапию).
— У кого опухоль обладает определенным типом аномальной мутации IDH1.
Как действует препарат Tibsovo (ivosidenib)?
Ivosidenib — это маломолекулярный ингибитор, который действует на мутантный фермент изоцитратдегидрогеназу 1 (IDH1).
Мутации IDH1, которые реагируют на данный препарат, представляют собой изменения, которые вызывают увеличение уровня 2-гидроксиглутарата (2-HG) в клетках лейкоза. Эффективность препарата зависит от этого.
1. Достижение значительной клинической ремиссии при применении рекомендуемой дозы препарата ивосидениб.
2. Угнетение ферментативной активности мутантного IDH1 при концентрациях препарата ивосидениб, соответствующих рекомендованной дозировке, с использованием проверенных методов. Наиболее распространенными мутациями являются замены R132H и R132C1.
Было доказано, что Ivosidenib эффективно ингибирует мутанты IDH1 R132 при намного более низких концентрациях, чем дикий тип IDH1 in vitro. Ингибирование мутантного фермента IDH1 с помощью Ivosidenib приводит к снижению уровня 2-HG и стимулирует миелоидную дифференциацию in vitro и in vivo в экспериментах на мышах с моделью AML с мутацией IDH1. У пациентов с AML, имеющих мутацию IDH1, Ivosidenib снижает уровень 2-HG, уменьшает количество бластов и увеличивает процент зрелых миелоидных клеток в образцах крови.
Как принимать препарат Tibsovo (ивосидениб)?
Рекомендуется принимать препарат Tibsovo (ивосидениб) следующим образом:
Принимайте по 500 мг Ivosidenib один раз в день перорально, вне зависимости от приема пищи, до продолжения болезни или возникновения нежелательных побочных эффектов.
Для пациентов, у которых нет прогрессирования заболевания или нежелательных побочных эффектов, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев для достижения клинического эффекта.
Необходимо помнить, что таблетки Tibsovo следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Не рекомендуется принимать препарат во время приема жирной пищи, так как это может увеличить концентрацию ивосидениба. Таблетки не следует разламывать или размельчать.
Важно: перед началом лечения проконсультируйтесь со своим врачом о индивидуальной дозировке.
Какие побочные эффекты или реакции могут возникнуть при применении препарата Tibsovo (ивосидениб)?
В официальной информации о применении препарата перечислены серьезные нежелательные реакции, включая:
Удлинение QTc (изменение электрической активности сердца, что может привести к нерегулярным сердцебиениям).
Синдром Гийена-Барре (симптомы включают слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела, онемение и боль в теле, затрудненное дыхание).
Среди общих нежелательных реакций, указанных в официальной информации о применении препарата, следует отметить:
Усталость.
Головокружение.
Боль в суставах.
Боль в мышцах.
Кашель.
Понос.
Тошнота.
