Описание
Зачем нужен препарат Ридапт (мидостаурин)?
Ридапт предназначен для лечения следующих групп пациентов:
Пациенты, у которых впервые диагностирован острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) и имеющие мутацию FLT3, выявленную с использованием теста, одобренного FDA, должны получать Ридапт в сочетании с химиотерапией (стандартная индукционная терапия цитарабином и даунорубицином, а также консолидационная терапия цитарабином). Однако не рекомендуется применять Ридапт как единственную индукционную терапию для лечения пациентов с ОМЛ.
Пациенты, страдающие от агрессивного системного мастоцитоза (АСМ), системного мастоцитоза с сочетанием гематологических новообразований (СМ-АГН) или лейкемии тучных клеток (ЛТК).
Как действует Ридапт?
Основным действующим веществом в составе препарата Ридапт является мидостаурин — ингибитор киназы, который подавляет активность нескольких ферментов, участвующих в процессе деления клеток.
Мидостаурин демонстрирует способность подавлять сигнализацию рецептора FLT3 и клеточное деление, а также провоцировать апоптоз в лейкемических клетках, которые вырабатывают мутантные FLT3-рецепторы ITD и TKD или имеют избыточное выражение рецепторов FLT3 и PDGF типа wild-type. Кроме того, мидостаурин обладает способностью ингибировать сигнализацию KIT, клеточное размножение, высвобождение гистамина и вызывать апоптоз в мастоцитах.
Как принимать препарат?
Рекомендуемая дозировка для лечения острой миелоидной лейкемии (AML):
Принимайте 50 мг (2 капсулы) препарата дважды в день внутрь во время приема пищи.
Стандартная дозировка для лечения агрессивной системной мастоцитозной болезни (ASM), смешанной системной мастоцитозной болезни с атипическими миелоидными бластами (SM-AHN) и мастоцитарной лимфомы (MCL):
Принимайте 100 мг (4 капсулы) препарата дважды в день внутрь во время еды.
Важно: Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с вашим ледчащим врачом относительно индивидуальной дозировки.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении препарата?
У пациентов с острой миелоидной лейкемией (AML) могут возникнуть обычные побочные эффекты, такие как низкий уровень лейкоцитов с повышенной температурой тела (лихорадочная нейтропения), тошнота и воспаление слизистых оболочек (мукозит).
У пациентов с агрессивной системной мастоцитозной болезнью (ASM), смешанной системной мастоцитозной болезнью с атипическими миелоидными бластами (SM-AHN) или мастоцитарным лимфомом (MCL) чаще всего наблюдаются следующие побочные эффекты (более 20% случаев): тошнота, рвота, понос, отеки, боли в опорно-двигательном аппарате и животе.
