Описание
Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс) — это медикамент, который нацелен на клетки CD22 и применяется для лечения волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) у взрослых пациентов. Применяется в случаях, когда болезнь не реагирует на другие методы лечения или возвращается после применения как минимум 2 других препаратов, включая аналоги пуриновых нуклеозидов (ПНН).
Препарат не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Lumoxiti поставляется в одноразовых флаконах, содержащих 1 мг моксетумомаба пасудотокса, сопровождаемых флаконом с раствором-стабилизатором.
Как действует Lumoxiti?
Волосатоклеточный лейкоз (ВКЛ) представляет собой форму рака лейкоцитов, при которой наблюдается избыточное размножение В-клеток, особого типа иммунных клеток. Название «волосатая клетка» происходит от мельчайших волосковидных структур, видимых на поверхности этих клеток при их изучении под микроскопом.
Моксетумомаб пасудотокс – это препарат для лечения рака, который не относится к химиотерапии. Он состоит из антитела, привязанного к части токсина бактерии Псевдомонас.
Этот препарат является иммунотоксином, то есть соединением антитела с токсичным компонентом. Антитело направлено на CD22 – тип белка, присутствующий на поверхности В-клеток при ВКЛ. После связывания с раковой клеткой моксетумомаб пасудотокс проникает в нее и высвобождает токсин. Далее токсин блокирует синтез белков, необходимых для выживания раковых клеток, что приводит к их гибели.
Поскольку препарат действует исключительно на CD22, соседние здоровые клетки не подвергаются вреду.
Как использовать препарат Lumoxiti?
Стандартная доза моксетумомаба пасудотокса составляет 0,04 мг на каждый килограмм массы тела и вводится внутривенно через вену в течение 30 минут.
Препарат Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс) применяется в течение трех дней в каждом цикле лечения: день 1, день 3 и день 5. Длительность одного цикла составляет 28 дней, и общее количество циклов может достигать шести, в зависимости от решения вашего врача.
Перед и после инфузии препарата вас будет наблюдать врач, который также назначит лекарства и внутривенные жидкости. В течение первых восьми дней каждого цикла допускается прием низкой дозы аспирина.
Для снижения риска серьезных побочных эффектов, включая гемолитико-уремический синдром, рекомендуется поддерживать гидратацию. С 1 по 8 день каждого цикла рекомендуется употреблять 3 литра жидкости в течение 24 часов. Пациентам с массой менее 50 кг рекомендуется потреблять 2 литра жидкости в день.
Перед каждой дозой будут проводиться тесты для оценки вашего состояния и выявления возможных побочных эффектов.
Прежде чем начать прием препарата, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для определения индивидуальной дозировки.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Lumoxiti?
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов):
Отек лица, рук или ног
Тошнота
Чувство усталости
Головная боль
Лихорадка
Пониженное количество эритроцитов (анемию)
Понос
Серьезные побочные эффекты, перечисленные в информации о назначении, включают:
Синдром капиллярной гиперпроницаемости характеризуется выделением жидкости из микрососудов в ткани организма, что приводит к снижению артериального давления.
Гемолитико-уремический синдром, который вызывает образование тромбов и почечную недостаточность.
