Описание
Darzalex Faspro – это комбинированный препарат, содержащий дарутумумаб и гиалуронидазу-фихж. Дарутумумаб – это моноклональное антитело, направленное против CD38, белка, который экспрессируется на поверхности клеток множественной миеломы. Гиалуронидаза-фихж помогает ускорить всасывание дарутумумаба при подкожном введении.
Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой – видом рака плазматических клеток. Он может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами.
Дарутумумаб связывается с белком CD38 на поверхности раковых клеток, что приводит к их уничтожению через иммунные механизмы, такие как антитело-зависимая клеточная цитотоксичность и комплемент-зависимая цитотоксичность. Гиалуронидаза улучшает абсорбцию дарутумумаба при подкожном введении, обеспечивая быстрое достижение необходимых концентраций препарата в организме.
Darzalex Faspro утвержден для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), а также Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими международными регуляторными органами.
Препарат вводится подкожно, обычно в область живота. Дозировка и частота введения зависят от стадии лечения и реакции пациента на терапию. Начальная доза часто вводится раз в неделю, с последующим уменьшением частоты инъекций.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают реакции в месте инъекции, усталость, тошноту, респираторные инфекции, диарею, лихорадку, кашель и головные боли. В редких случаях могут возникать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию.
Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к дарутумумабу, гиалуронидазе или любому из вспомогательных компонентов препарата. Также его следует с осторожностью использовать у пациентов с серьезными сердечными заболеваниями, инфекциями или другими серьезными сопутствующими заболеваниями.
Прежде чем начинать лечение Darzalex Faspro, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы оценить все потенциальные риски и пользу данного препарата.
