Описание
Дарзалекс – это человеческое моноклональное антитело, взаимодействующее с трансмембранным гликопротеином CD38 и блокирующее его, тем самым воздействуя на деление раковых клеток. Успешно применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих миеломой, значительно снижая, по сравнению с применяемыми стандартными протоколами лечения, риск летального исхода.
Препарат Дарзалекс содержит действующее вещество даратумумаб и является эффективным противоопухолевым лекарственным средством, блокирующим гликопротеин CD38, отвечающий за различные функции опухолевых клеток, нарушая их жизненный цикл и провоцируя лизис новообразования. Даратумумаб также воздействует на иммунную систему, которая, в свою очередь, вызывает апоптоз раковых клеток.
Лекарственная форма:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Режим дозирования
Лечение противоопухолевым препаратом Дарзалекс производится лечащим врачом.
Рекомендуемая дозировка медикамента составляет 16 мг/кг массы тела.
С целью уменьшения риска развития инфузионных реакций до применения лекарственного средства Дарзалекс следует провести премедикацию.
Приготовленный путем разведения 0.9% раствором натрия хлорида препарат вводят внутривенно по схеме, определенной лечащим врачом.
Введение должно осуществляться со скоростью 50 мл/ч, и увеличение скорости введения возможно только при отсутствии инфузионных реакций.
Побочное действие
При терапии противоопухолевым лекарственным средством Дарзалекс возможно возникновение следующих нежелательных побочных эффектов:
Инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, пневмония, изменение лабораторных показателей крови, снижение аппетита, мигрень, повышение артериального давления, кашель, заложенность носа, одышка, тошнота, рвота, нарушения дефекации, боль в спине и конечностях, артралгия, скелетно-мышечная боль в области грудины, чувство усталости, лихорадка, различные инфузионные реакции.
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Показания:
Лекарственное средство Дарзалекс в сочетании с мелфаланом, бортезомибом и преднизолоном предназначено для лечения взрослых больных с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не показано проведение ауто-трансплантации костного мозга;
В сочетании с леналидомидом и дексаметазоном или с бортезомибом и дексаметазоном Дарзалекс назначается для лечения взрослых лиц с множественной миеломой, прошедших ранее как минимум одну линию терапии;
Также медикамент Дарзалекс применяется в виде монотерапии совершеннолетних больных с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, прошедших ранее лечение ингибиторами протеасом и иммунопрепаратами, и у которых зафиксировано прогрессирование болезни на фоне проводимого лечения.
Противопоказания:
- Реакции повышенной чувствительности к даратумумабу или любому другому компоненту лекарственного средства;
- Средняя и тяжелая степень нарушения функции печени;
- Период беременности и лактации;
- Дети и подростки до 18 лет.
При каких болезнях применяется:
Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома
