Описание
Препарат Варгатеф (действующее вещество — нинтеданиб) представляет собой тройной блокатор ангиокиназы, тормозящий рецепторы, отвечающие за развитие эндотелия сосудов (VEGFR 1–3), тромбоцитарной причины роста альфа и бета (PDGFR-α и -β) и рецепторы разрастания фибробластов (FGFR 1–3), через которые осуществляется действенность киназы. Варгатеф выборочно соприкасается с АТФ- связывающим участком данных рецепторов и тормозит внутриклеточный обмен импульсами, которые необычайно важны для разрастания и уцеления отростчатых клеток соединительной ткани и гладкомышечных клеток сосудов, а еще важны для развития, перемещения и метаморфозы фибробластов, воссоздающих главные дефектные процессы идиопатического легочного фиброза. Помимо этого, блокируются киназы Flt-3, Lck и Src.
Лекарственная форма:
Капсулы мягкие
Режим дозирования
Лечение препаратом Варгатеф следует проходить под контролем лечащего врача, имеющего опыт в назначении противоопухолевой терапии.
Лекарственное средство принимается перорально, не разжевывая, запивая водой, желательно с пищей.
В случае пропуска дозы препарата рекомендуется продолжить прием лекарства в прежней рекомендуемой дозе в обычное время. Не следует принимать дополнительную дозу препарата.
Рекомендуемая дозировка лекарства Варгатеф — 200 мг дважды в день с интервалом ориентировочно в 12 часов со 2-го по 21-й день традиционного 21-дневного курса терапии доцетакселом.
Варгатеф не рекомендуется применять в первый день терапии доцетакселом.
Максимальная рекомендуемая суточная доза нинтеданиба — 400 мг.
После окончания химиотерапии доцетакселом можно продолжить лечение препаратом Варгатеф, пока сохраняется клинический ответ, либо до развития непререносимой токсичности.
Побочное действие
При лечении препаратом Варгатеф сообщалось о следующих нежелательных побочных эффектах:
диарея, повышение активности АЛТ и АСТ, рвота, тошнота, боль в животе, абсцесс, сепсис, изменения показателей крови,
снижение аппетита, нарушение электролитного баланса, обезвоживание, снижение массы тела, периферическая нейропатия, астения, кровотечения, повышение артериального давления, ВТЭ, артериальная тромбоэмболия, перфорации желудочно-кишечного тракта, панкреатит, повышение активности ЩФ, повышение активности ГГТ, повышение концентрации билирубина, лекарственное поражение печени, почечная недостаточность, интерстициальная болезнь легких, одышка, мукозит, стоматит, сыпь, зуд.
При каких болезнях применяется
- Злокачественное новообразование бронхов и легкого;
- Вторичное злокачественное новообразование легкого;
- Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе.
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Показания:
Препарат Варгатеф применяется с целью терапии местнораспространенной, метастатической или рецидивирующей немелкоклеточной аденокарциномы легкого после химиотерапии первой линии в комбинации с доцетакселом, а также идиопатического легочного фиброза (идиопатического фиброзирующего альвеолита); для лечения и замедления прогрессирования заболевания.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к главному действующему веществу, сое или арахису или любому вспомогательному компоненту препарата;
- беременность и период лактации;
- нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести (в связи с отсутствием клинических данных);
- тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (в связи с отсутствием клинических данных);
- активные метастазы в головной мозг (в связи с отсутствием клинических данных);
- дети и подростки младше 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
