Описание
Фармакологическое действие
Препарат Белзутифан является селективным ингибитором HIF-2α, который нарушает передачу гипоксических сигналов в раковых клетках и препятствует транскрипции нескольких генов, играющих роль в развитии опухолей.
Показания
Препарат используется для лечения взрослых пациентов с болезнью фон Гиппеля-Линдау, которым необходимо лечение связанной с почками раковой клеточной карциномы, гемангиобластомы центральной нервной системы или нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы, если нет необходимости в срочной хирургической интервенции.
Противопоказания
Препарат не рекомендуется при гиперчувствительности к его компонентам, во время беременности и в период грудного вскармливания (лактация).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Применение белзутифана у беременных женщин противопоказано, поскольку нет достаточных исследований о его безопасности и потенциальном вреде для плода. Исследования на животных показали негативное влияние препарата на эмбрио и плод, включая эмбриофетальную летальность и различные пороки развития, при использовании доз, эквивалентных или выше рекомендованных для человека. Поэтому, женщины в репродуктивном возрасте и мужчины, ведущие половую жизнь, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после окончания терапии. В случае беременности или подозрения на ее наступление, пациентка должна немедленно сообщить врачу о данном факте.
Применение в период грудного вскармливания
Безопасность применения белзутифана в период грудного вскармливания не изучена. Неизвестно, переходит ли белзутифан в грудное молоко. Однако, учитывая потенциальные риски, женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения и в течение как минимум 1 недели после последней дозы препарата. Это необходимо для снижения возможного риска для грудного ребенка, так как недостаточно данных о безопасности.
Побочные действия
Снижение уровня гемоглобина (93 %), анемия (90 %), усталость (64 %), повышение уровня креатинина (64 %), головная боль (39 %), головокружение (38 %), повышение уровня глюкозы (34 %), тошнота (31 %), нарушение зрения (21 %), инфекции верхних дыхательных путей (21 %), одышка (20 %), повышение уровня АЛТ (20 %), артралгия (18 %), миалгия (16 %), повышение уровня АСТ (16 %), гипертония (13 %), запоры (13 %), боль в животе (13 %), увеличение массы тела (12 %), снижение уровня лейкоцитов (11 %), снижение уровня кальция (10 %), снижение уровня фосфатов (10 %)
