Описание
Препарат Yondelis (Trabectedin)
Йонделис — противоопухолевое цитотоксическое лекарственное средство на растительной основе. Главное действующее вещество в составе препарата — трабектедин. Йонделис эффективно борется с атипичными клетками, локализующимися в соединительной и мягкой ткани. Его назначают для терапии:
мягкотканных сарком, если лечение фосфамидами и антрациклинами не дали ожидаемого результата;
злокачественных образований в придатках после курса лечения препаратами- производными платины.
Механизм действия
Трабектедин — это цитостатик, синтезированный из тропического морского беспозвоночного животного — карибского оболочника. В основе его противоопухолевого действия заложена способность блокировать транскрипцию ДНК на клеточном уровне, в момент деления. Так препарат эффективно подавляет процесс размножения атипичных клеток.
Протокол применения Йонделиса
Yondelis (Trabectedin) назначается в комплексе с доксорубицином. Вводится препарат внутривенно, очень медленно: продолжительность инфузии достигает 24 часов, в зависимости от назначенной дозировки и площади тела пациента (м2). Терапияпроводитсяпооднойизсхем:
1,5 мг на 1 м2 — при лечении сарком мягких тканей. Препарат вводится с промежутком в 21 день, инфузия длится 24 часа.
1,1 мг на 1 м2 — при лечении онкопатологии яичников. Введение продолжается 3 часа, а промежуток между инфузиями — 21 день.
Независимо от диагноза, пациенту перед началом терапии Йонделисом проводят предварительную медикаментозную подготовку путем введения глюкокортикостероидных препаратов.
Эффективность использования
Исследования препарата Йонделис на результативность и безопасность проводились в России, США, странах Евросоюза. В заключениях, сделанных на основании результатов четырех клинических исследований, указано, что препарат увеличивает выживаемость онкобольных по сравнению с пациентами контрольной группы.
Противопоказания:
диспепсические расстройства: диарея, запоры;
тошнота, рвота;
отклонения от нормы показателей кроветворной системы: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
воспаления, локализующиеся в полости рта;
снижение артериального давления;
отсутствие аппетита, обезвоживание, снижение, массы тела;
слабость, быстрая утомляемость;
бессонница, головокружение;
боли в органах брюшной полости, в поясничном отделе, мышцах, суставах;
головные боли;
изменение вкусовых ощущений, снижение чувствительности;
выпадение волос;
одышка, кашель;
отечность мягких тканей нижних конечностей;
присоединение вторичных инфекционных поражений.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время терапии препаратом Yondelis (Trabectedin) рекомендуется избегать приема кетоконазола, кларитромицина, ритонавира, фенитоина, флуконазола. Препарат аннулирует действие живых вакцин. Средство несовместимо с алкоголем.
Условия транспортировки и хранения
Температурный режим транспортировки и хранения лиофилизированного порошка Йонделиса варьирует в пределах 2-8С0. Сроки хранения готового к инфузии раствора — одни сутки.
