Кейтруда (пембролизумаб)

Описание

Характеристики

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора

Бренд: Merck

Описание

Кейтруда – гуманизированное моноклональное антитело против программируемой клеточной смерти -1 (PD-1). Получено оно исследованиями методом рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайского хомячка. Кейтруда относится к препаратам иммунотерапии. Это тип лечение имеет основное предназначение – активировать защитные силы организма и мобилизовать их на борьбу со злокачественными образованиями. Для таких целей могут использоваться вещества, продуцируемые организмом или полученные в результате лабораторных исследований. В основе эффективности Кейтруды лежит следующее воздействие препарата:

• Он прекращает или существенно замедляет рост раковых клеток.
• Подавляет распространение заболевания в другие органы, клетки.
• Усиливает действие иммунной системы для уничтожения раковых клеток.

Моноклональные антитела – еще один тип иммунотерапии, которую еще называют таргетной. Суть воздействия препарата в блокировке влияние конкретного атипичного белка в раковой клетке. Они прикрепляются к специфичным белкам на клетке рака. За счет этого она «маркируется» что помогает иммунитету распознать и уничтожить «врага». В 2014 году препарат был зарегистрирован в России. Официальное название по инструкции «Китруда». Этот и рассматриваемый препарат – одно и тоже. Приобрести его можно в аптеке по рецепту врача.

Принцип действия

Кейтруда – гуманизированное моноклональное тело, которое связывается с рецептором и программируемой клеточной смерти-1 и блокирует его взаимодействий с лигандами PD-L1 PD-L2. При этом усиливается Т-клеточный ответ, в том числе противоопухолевый ответ.

Показания и противопоказания к использованию

• В качестве терапии показан, для лечения распространенной меланомы у взрослых. В том числе неоперабельной и метастатической.
• Как монотерапия назначается при лечении немелкоклеточного рака легких у взрослых в экспрессию белка PD-L1 без мутации EGFR или AL. Пациентам с мутациями EGFR или AL этот препарат назначается после применения тергетной терапии.
• В 2017 году Кейтруда получила статус ускоренного одобрения как препарата для лечения первой линии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в сочетании с препаратами: пеметрексед и карбоплатин. При этом не имеет значения уровень экспрессии белка PD-L1опухолевыми клетками. Данное показание одобрено на основании частоты ответа и выраженности без прогрессирования.
• Рак головы и шеи.
• Классическая лимфома Ходжкина.
• Уротелиальная карцинома.

Что касается противопоказаний, то это гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту Кейтруда. Средство не применяется для детей и подростков до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Результаты клинических исследований

Эффективность и безопасность пембролизумаба изучалась в ходе многочисленных исследований по лечению распространенной меланомы, распространенного НМРЛ и других болезней. На тематических конференциях и симпозиумах врачи делятся положительным опытом лечения препаратом. То же утверждают и исследования – результаты их перспективные и оптимистичные. Основные показатели – выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость, общие показатели ответа и длительность ответа. Благодаря успешным исследованиям, препарат получил статус прорывной терапии и орфанного ответа. Если врач назначил Кейтруду, то приобретая препарат, стоит обратить внимание на надежность аптеки и реальную цену на данный момент. Слишком выгодное предложение должно насторожить, ведь на фармацевтическом рынке подделки не редкость. А целесообразность такой экономии крайне сомнительна. Но при этом не стоит соотносить цену на препарат в разных странах, ведь на ее формирование влияет курс доллара. Покупая Кейтруду у нас, можете рассчитывать на оригинальный сертифицированный препарат и актуальную цену. На данный момент основное исследование проведено компанией Мерк, и даже сейчас ведется набор пациентов для участия в новом клиническом испытании для лечения таких распространенных опухолей:

• • Анального канала.
  • Желчных протоков.

Нейроэндокринных опухолей легких, аппендикса, тонкого кишечника, толстой кишки, прямой кишки, поджелудочной железы низкой и умеренной дифференциации.

• Эндометриального рака.
• Карциномы шейки матки, рак наружных половых органов.
• Плоскоклеточного рака легких.
• Мезотелиомы.
• Рака щитовидной железы.
• Рака слюнной железы.

Способы применения

Лечение назначает и проводит исключительно врач-онколог. Экспрессия PD-L1 или НМРЛ подтверждается валидированным тестом. Его проведение перед назначением терапии обязательно. Кейтруда вводится внутривенно в виде инфузии на протяжении 3 минут. Кратность – каждые 3 недели. Рекомендуемые дозы:

• Внутривенное введение 2 мг/кг.
• Внутривенно 200 мг.

Вводится каждые 3 недели до прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности. У пациентов с НМРЛ или раком головы, шеи без прогрессирования болезни лечение длится не более 24 недель. На сегодня препарат доступен к приобретению в России.

Побочные эффекты

• Анемия.
• Инфузионная реакция.
• Гипергидроз, гипотериоз.
• Снижение аппетита.
• Головная боль, головокружение.
• Извращение вкуса.
• Сухость глаз.
• Пневмония, одышка, кашель.
• Диарея, тошнота, рвота, колит, абдоминальная боль, запор, сухость во рту.
• Сыпь, зуд, кожные реакции тяжелого проявления, витилиго, сухость кожи, экзема, эритема.
• Артралгия, миозит, костно мышечная боль, боль конечностей, артрит.
• Утомляемость.
• Астения, лихорадка, отек, гриппозное состояние, озноб.
• Повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, креатинина в крови.

Все эффекты со стороны иммунной системы обратимые и исчезают после прекращения приема либо же при назначении кортикостероидов, поддерживающей терапии. Кроме того, иммунные реакции возникают после последней дозы препарата.

Специфика терапии: как себя вести

Успешность лечения всегда выше, если пациент знает, что можно делать, а что нет и как себя вести в той или иной ситуации. Так важно оповестить врача, если вы страдаете от аутоиммунного заболевания, пневмонита, вируса гепатита С или В, инфекции ВИЧ или СПИДа. Если есть нарушения в функционировании печени, почек, либо была трансплантация печени, почек. Другие важные моменты:

• Сообщите врачу, если ранее проходили курс лечения ипилимумабом или другим препаратом по лечению меланом и столкнулись с сильными побочными эффектами.
• Наблюдалась аллергия на терапию при использовании других моноклональных антител.
• Скажите, если принимаете другие препараты, которые ослабляют иммунитет – кортикостероиды. Такие вещества оказывают влияние на эффективность Кейтруды. Но все же по ходу лечение такие препараты могут назначаться. Основная цель этого – снижение проявления побочных эффектов.
• Запрещен прием Кейтруды при беременности, даже если нет особых указаний врача. Важно использовать надежные методы контрацепции при прохождении курса лечения и в течение 4 месяцев после введения последней дозы. Если планируете забеременеть или уже беременны, то скажите об этом врачу. Препарат может оказать негативное воздействие на развитие плода. При лечении рекомендуется прекратить грудное вскармливание – исследований о том, выделяется ли препарат в грудное молоко или нет.
• Сразу после введения препарата не рекомендуется садиться за руль – среди распространенных реакций слабость и чувство усталости. Это способно повлиять на внимательность и концентрацию.

При возникновении иммунных побочных реакций, при которых может потребоваться назначение кортикостероидов или прерывание терапевтического лечения сразу же сообщите врачу. Также важно обратиться к онкологу, если возникают такие состояния:

• Кашель.
• Одышка.
• Диарея или тяжелая боль в животе.
• Рвота, тошнота.
• Возникла желтуха.
• Появились гематомы.
• Открылось кровотечение.

Фармакокинетика

В исследованиях по изучению фармакокинетики препарата принимали участие 2188 пациентов с разными видами и формами рака. Они получали препарат в дозировках от 1 до 10 мг/кг каждые 2-3 недели. В результате были получены такие показания:

• Всасывание. Так как вводится он внутривенно, то основной действующий компонент сразу же поступает в доступной форме.
• Распределение. Пембролизумумаб не связывается с белками плазмы специфичным путем.
• Матеболизм. Основной действующий компонент подвергался катаболизму неспецифическими путями.

Лечение других форм рака

Кроме указанных онкозаболеваний этим препаратом лечат:

• Рецидивирующий или метастатический рак головы, шеи при прогрессировании болезни в ходе или после химиотерапии платино содержащими препаратами.
• Классическую неходжинскую лимфому, рефрактерную или рецидивирующую после 3 и больше линий лечения.
• Местную или метастатическую уротелиальную карциному. При условии, что болезнь прогрессировала при или после химиотерапии платино содержащими препаратами или в течение 1 года после терапии такими препаратами.

По таким показаниям препарат получил статус ускоренного одобрения на основании частоты и продолжительности ответа на терапию. Наш фармацевт знает полную информацию об этом препарате, поэтому для уточнения некоторых деталей можно обращаться к нему. Также у него удастся узнать актуальную цену.

Аналоги и заменители

Аналоги есть и ним считается препарат Опдиво от компании Бристол Майерс Сквибб. Это моноклональное антитело имеет аналогичный принцип действия. Многие онкологи считают, что препараты схожи по частоте ответа, а токсичность их и эффективность эквивалентна.

Инструкция по использованию

Назначает препарат только врач, и введение должно осуществляться медицинским персоналом. Рекомендуемая доза препарата 2 мг/кг. Вводится внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели. Приготовление раствора:

• Влить 2,3 мл стерильной воды в ампулу, вдоль ее стенок, но не прямо на порошок.
• Следует медленно покачать или вращать ампулу. Через 5 минут таких манипуляций исчезнут пузырьки
• Следующий шаг – проверить прозрачность, цвет раствора. В нем не должно быть частиц. Сама жидкость бесцветная или немного желтоватая.
• Отобрать требуемый объем и впустить в систему вливаний с 0,9% раствором хлорида натрия. Перемешать.

После приготовления раствора его хранение и последующее использование недопустим. Ввод препарата осуществляется на протяжении 30 минут через систему для внутривенного вливания. Одновременно в ту же линию другие лекарства вводить запрещено.