Описание
Препарат Кепиванс (палифермин)
Кепиванс (палифермин) – лекарственное средство, используемое при терапии орального мукозита в тяжелой стадии. Назначают Кепиванс пациентам, прошедшим высокодозную химиотерапию или обширную лучевую терапию с целью устранения лейкемии и лимфомы. Назначают препарат пациентам, у которых сохранились гемопоэтические стволовые клетки организма.
Механизм действия
Основное действующее вещество Кепиванса — PALIFERMIN. Для его получения используют определенный штамм бактерий E.coli, который проходит модификацию в лабораторных условиях. Kepivance является белковым соединением 16,3 kDнегликированного типа, в котором содержится сокращенная версия нуклеотидной последовательности роста кератиноцитов KGF. Являясь паракринным фактором роста, KGF отвечает за выработку фибробластов и мезенхимальных клеток. Кепиванс, связывая эндогенный KGF и его рецепторы в соседних клетках, способствует пролиферации эпителия и дифференцировке. А сам KGF защищает эпителий от различного рода разрушений, способствует его обновлению и восстановлению структуры. В результате приема средства отмечается:
сужение сосудов;
исчезновение отеков;
минимизация рисков инфицирования и некротического поражения слизистых.
Протокол применения
Кепиванс (палифермин) выпускается в виде раствора для инъекций. Вводится он медленно, практикуется метод инфузии. Терапия проводится курсом из шести дней, три дня до химиотерапии для профилактики мукоза и три дня после нее для устранения симптоматики.
В сутки пациент получает 60 мкг. на один килограмм веса.
Эффективность использования
Препарат Кепиванс был одобрен FDA на основании результатов многоцентрового плацебо-контролируемого исследования. В нем принимали участие 212 человек с диагностированными гематологическими онкообразованиями. Все участвовавшие пациенты ранее прошли высокодозную миелоаблативную химиотерапию или облучение. У всех участников исследования должны быть сохранены гемопоэтические стволовые клетки.
Данные исследований говорят о следующем:
продолжительность мукозита с выраженной симптоматикой 3 и 5 степени значительно сократилась;
снизились случаи присоединения тяжелого мукозита у пациентов после химиотерапии и облучения;
частота мукозита 4 стадии сократилась среди пациентов.
Также отмечается, что необходимость в опиоидных анальгетиках сократилась в период с начала терапии вплоть до 28 дня после трансплантации.
Противопоказания
Кепиванс не назначают людям с непереносимостью палифермина, E.coli модифицированного белка, прочих составляющих препарата.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты от терапии Кепивансом:
отеки мягких тканей;
•кожный зуд, сыпь;
•покраснение кожи — эритема;
•повышение базальной температуры тела, лихорадка;
•изменение цвета слизистых оболочек рта, чаще — их осветление;
•изменение вкусовых ощущений;
•болезненные ощущения в теле;
•повышение концентрации амилазы и липазы;
•примесь крови в моче — притеинурия;
•дизестения.
Реже у пациентов диагностируют такие осложнения:
гипертония — повышения артериального давления;
артралгия — боли в суставах без их поражения;
образование антител в крови.
Крайне редко:
боли в перианальной области;
отеки покраснение тканей вагины;
кашель;
воспаление слизистой носа — ринит;
помутнение хрусталика глаза — катаракта.
Взаимодействие с другими препаратами
Особый указаний относительно совместного использования Кепиванса с другими лекарственными препаратами нет, но его не рекомендуется применять в комплексе с Мелфалан 200 в виде замораживающего средства.
Условия хранения
Нельзя подвергать заморозке.
