Описание
Препарат Ленвима (Ленватиниб)
Ленвима — препарат, назначаемый для лечения пациентов с онкопатологией щитовидной железы, а именно — с дифференцированным раком, протекающим в прогрессирующей форме.
Клинико-фармакологическая группа
Lenvima (Lenvatinib) — ингибитор киназ и противоопухолевое лекарственное средство, используемое при онкопатологиях щитовидной железы.
Форма выпуска, описание
Ленвима выпускается в виде капсул весом 4 мг и 10 мг.:
4 мг.капсула отличается цветом: одна часть окрашена в желтый, вторая в красный;
10 мг.капсула сочетает желтый цвет (корпус) и красно-желтый (крышечка). Оба варианта маркируются черной краской: надпись «LENV» и дозировка.
Состав Ленвимы
Активное действующее вещество Lenvima — ленватиниб. В каждой капсуле в зависимости от дозировки содержится 4 или 10 мг.этого средства. Также в составе препарата вспомогательные компоненты — гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, маннитол, тальк. Капсулы состоят из гипромеллозы, оксида железа желтого и красного, диоксида титана. В составе краски, используемой для нанесения надписей на поверхность капсулы, содержится оксид железа черный, шеллак, гидроксид калия, пропиленгликоль.
Показания
Капсулы Lenvima назначаются пациентам с диагнозом «прогрессирующий дифференцированный рак щитовидной железы» местно-распространенной или метастатической формы. Терапия актуальна в период после лечения радиоактивным йодом, если манипуляции не дали ожидаемых результатов.
Фармакологическое действие
Эффективность ленватиниба обусловлена его возможностью снижать или полностью купировать химические процессы (1)киназы:
в однослойном пласте плоских клетоккровеносных и лимфатических сосудов, сердечных полостей(2) VEGFR3 (FLT4), VEGFR2 (KDR), VEGFR1 (FLT1) типов,
в клетках соединительной ткани FGFR 1, 2, 3, 4 типов;
в тромбоцитах PDGFRα;
в рецепторах KIT и RET;
в прочих рецепторах, которые были вовлечены в процессы пролиферации атипичных клеток или ангио генез опухоли.
Способ применения Ленвимы
Стандартно назначаемая доза препарата Ленвимы в сутки — 24 мг. Для удобства проведения терапии капсулы выпускаются в дозировке 10 мг и 4 мг. Соответственно в сутки пациент должен принять 2 капсулы по 10 мг и одну 4 мг.
Суточная дозировка назначается врачом и может быть уменьшена только с его разрешения, если пациент жалуется на нарастающую симптоматику побочных эффектов. В таком случае терапевтическая доза может варьировать от 10 до 14 мг.
Капсулы принимаются ежедневно, в одно и то же время. Случайно пропущенную дозу можно принять в ближайшие 12 часов, а следующую — по установленному графику. Изначально суточная доза 14 мг назначается пациентам:
с печеночной недостаточностью С-класса согласно шкалыЧайлд-Пью;
с почечной недостаточностью, характеризующейся частотой менее 30 мл/мин.
Побочные эффекты
Наиболее часто (более чем в 30% случаев) у пациентов регистрируются:
повышение артериального давления,
усталость,
диарея,
боли в суставах и мышцах,
снижение аппетита,
тошнота,
рвота,
стоматит,
головные боли,
протеинурия,
ладонно-подошвенный синдром,
охриплость,
боли в животе.
Также могут наблюдаться и более тяжелые формы негативных реакций
в 3% случаев диагностируют гипертоническую болезнь;
еще 3% страдают от обезвоживания, возникшего на фоне диареи;
у 4% пациентов развивается пневмония.
О рисках возникновения побочных эффектов в вашем случае уточните у своего онколога.
Особые указания и меры предосторожности
На протяжении всего лечения пациенту обязательно назначают мониторинг щитовидной железы, сердца, почек, печени, желудочно-кишечного тракта. Результаты инструментального обследования и лабораторных исследований вносят в анамнез и передают лечащему онкологу. Обратится к нему необходимо, если возникли симптомы частичного поражения или дисфункции органов:
затрудненность дыхания,
отек лодыжек,
боли в груди,
боли в животе,
кровотечения (ректальные, вагинальные, носовые, легочные),
нарушения речи,
боли или чувство онемения в шее и верхних конечностях,
пожелтение кожных покровов и глазных склер,
окрашивание мочи в темный цвет,
судороги.
До начала приема Ленвимы сообщите о наличии у вас:
периодически повторяющиеся головные боли, судороги;
патологии сердца, гипертония;
высокий риск тромбообразования;
в анамнезе есть случаи инсультов, инфарктов;
хронические или острые заболевания почек, печени;
есть нарушения зрения.
Доказано токсическое воздействие активных компонентов препарата на плод. Поэтому его не назначают беременным женщинам, а также настоятельно рекомендуют исключить наступление беременности. Контрацепция необходима на протяжении всего срока приема лекарств и спустя 2 недели после завершения терапии.
Лекарственное взаимодействие
Уведомьте врача о принимаемых рецепторных и нерецептурных лекарственных препаратах до начала терапии. Не рекомендован прием ленватиниба вместе со следующими лекарственными формами:
индукторами P-гликопротеина и CYP3A
ингибиторами P-гликопротеина, CYP3A
ингибиторами BCRP (белка резистентности рака молочной железы).
Беременность и лактация
Препарат не назначается беременным женщинам, поскольку способствует патологическому развитию плода. Во время терапии стоит перевести ребенка на альтернативные искусственные методы кормления.
Хранение и транспортировка
Хранить Ленвима необходимо в оригинальной упаковке. Температурный режим хранения варьирует в пределах 20-25ºC. Во время транспортировки допускается погрешность температуры в пределах 15-30ºС.
