Описание
Характеристики
Упаковка: 10 MG
Форма выпуска: Таблетки
Бренд: Bristol-Myers Squibb
Описание
Препарат Мавенклад (Кладрибин) — селективный иммунодепрессант, предназначенный для лечения рецидивирующего ремитирующего рассеянного склероза у взрослых. Главное активное вещество в составе препарата — кладрибин (10 мг). Mavenclad эффективен даже в сложных случаях, когда предварительное лечение пациентов с рассеянным склерозом не вызвало ответа. Cladribine также пользуется хорошими отзывами среди пациентов с индивидуальной непереносимостью других препаратов, используемых в классической терапевтической схеме при данном недуге.
Принцип действия
Рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, которое сопровождается воспалением миелиновой оболочки нервных волокон спинного и головного мозга. Мавенклад согласно инструкции по применению подавляет активность лимфоцитов, которые разрушают защитные свойства, тем самым аннулирует воспалительные процессы. Кладрибин рекомендуется для снижения прогрессирования инвалидизации и поддержания всего организма.
Клинические исследования
На основании результатов крупных клинических исследований CLARITY, CLARITY EXT и ORACLE-MS, Мавенклад одобрен FDA и одобрен для применения в ЕС. Кладрибин по инструкции принимается двумя короткими курсами с перерывом в 12 месяцев, что довольно удобно. Это единственное лекарство среди прочих вызывающих иммунореконституцию (IRT), продолжительность эффекта от которого дольше курса терапии. Но это не единственный плюс препарата: благодаря избирательному действию, он легко утилизируется здоровыми клетками организма, и его клиническая польза превышает риски от приема.
Способ применения
Мавенклад (Кладрибин) выпускается в количестве по 1, 4, 5, 6, 7 или 8 единиц, что отражается на цене препарата. Принимается препарат пероральным путем. Терапия проходит под строгим наблюдением невролога. Рекомендуемая кумулятивная доза препарата составляет 3,5 мг на 1 кг массы тела на протяжении всего курса лечения (два года). В год пациент должен получить 1,75 мг на 1 кг массы тела. Терапия проводится курсами по 4-5 дней в течении первый и второй месяц года. Затем перерыв 12 месяцев. На протяжении лечения пациент принимает по 10 мг (1 табл.) или 20 мг (2 табл.). После завершения двухгодичного лечения еще два года пациент должен наблюдаться у невролога.
Побочные эффекты
На фоне терапии кладрибин Merck Europe B.V выявлены следующие нежелательные реакции:
- снижение иммунитета с последующим развитием инфекций: лимфопения, опоясывающий лишай, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия;
- изменение общего клинического анализа крови: снижение числа нейтрофилов, эритроцитов, гематокрита, гемоглобина или тромбоцитов;
- головная боль;
- симптомы простуды.
Прежде чем Мавенклад (Кладрибин) начать прием, необходимо сдать анализы крови и пройти МРТ для выявления степени патологических состояний.
Во время терапии
Назначают препарат неврологи с опытом лечения рассеянного склероза.
- Принимать кладрибин стоит строго соблюдая инструкцию по применению и рекомендации врача.
- Перед началом терапии необходимо уведомить невролога о всех принимаемых препаратах, в том числе гормональных контрацептивах.
- Не следует начинать терапию во время беременности, а также необходимо исключить наступление беременности во время и спустя 4 недели после последней принятой таблетки.
Эффективность лечения зависит от соблюдения пациентом перечисленных выше правил.
Применение для лечения других форм заболевания
Мавенклад (Кладрибин) в таблетках показан взрослым пациентам с высокоактивным рассеянным склерозом с обострениями. Клинические исследования, как и клиническая практика по применению Мавенклада для лечения других патологических состояний, не проводилась.
Аналоги и заменители
Если возможности приобрести кладрибин производства Merck нет, невролог может подобрать аналоги с идентичным составом и фармакологическим действием. При этом стоит учесть, что среди иммунодепрессивных средств только Мавенклад имеет положительное соотношение польза/риск.
Инструкция по применению
Полную информацию о препарате Мавенклад, а также отзывы пациентов и врачей смотрите на официальном сайте производителя Merck Europe B.V., Netherlands.
Условия транспортировки и хранения
Хранить и транспортировать лекарственный препарат необходимо в оригинальной упаковке для защиты от влаги.