Описание
О препарате
Активное вещество препарата Ревлимид уменьшает и прекращает выработку секреции провоспалительного цитокина, повышая при этом количество противовоспалительного цитокина, препятствует процессам ангиогенеза, созданию эндотелиальных каналов и микрососудов. Препарат назначается при множественной миеломе, данный тип рака поражающий определенный вид лейкоцитов, плазменных клеток. Ревлимид назначают при мантийноклеточной лимфоме и миелодиспластических синдромах. Мантийноклеточная лимфома – злокачественное образование, поражающее часть иммунной системы (лимфоидную ткань). При этом страдают В-лимфоциты или В-клетки, бесконтрольно ростут и выстраиваются в лимфоидной ткани, костном мозге или крови. Назначение Ревлимида помогает увеличить число здоровых эритроцитов и уменьшить число атипичных клеток
Принцип действия
Препарат Ревлимид обладает противоопухолевым, анти-ангиогенным, про-эритропоэтическим и иммуномодулирующим действием. Это значит, что препарат оказывает действие на иммунную систему и напрямую атакует ваше заболевание. Леналидомид позволяет подавить развитие и размножение раковых клеток, останавливает поражение кровеносных сосудов, блокируя миграцию и адгезию эндотелиальных клеток, и формирование микрососудов. Ингибирует образование противовоспалительных цитокинов. Стимулирует и усиливает клеточный иммунитет и повышает уровень Т-клеток, естественных клеток-киллеров, которые борются с раковыми клетками.
Подтвержденная эффективность оправдывает высокую стоимость ревлимида.
Показания
Множественная миелома.
Ревлимид в комбинации с дексаметазоном назначают взрослым пациентам с множественной миеломой, ранее прошедшим как минимум 1 курс терапии; прошедшим пересадку аутологичных стволовых клеток, для поддерживающего лечения; ранее нелеченой множественной миеломой, которым не показана трансплантация.
Миелодиспластические симптомы
В виде монотерапии назначают взрослым пациентам с трансфузионно-зависимой анемией на фоне миелодиспластических синдромов низкого или умеренного риска, обусловленных изолированной делецией 5q, цитогенетическим нарушением, при недостаточной эффективности или неприемлемости иных вариантов лечения.
Мантийноклеточная лимфома
В виде монотерапии назначают для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту Ревлимида.
Беременность
Женщины, способные забеременеть, если они не выполняют все требования программы контрацепции
Клинические исследования
Эффективность и безопасность Ревлимида изучали в пяти исследованиях фазы III впервые диагностированной множественной миеломы, двух исследованиях фазы III рецидивирующей рефрактерной множественной миеломы, в одном исследовании фазы III и одном исследовании фазы II по изучению миелодиспластических синдромов и в одном исследовании фазы II мантийноклеточной лимфомы.
По результатам всех проведенных клинических испытаний ревлимид продемонстрировал улучшение общей выживаемости у больных впервые диагностированной/нелеченой лимфомой, особенно в сочетании с дексаметазоном. Проходя поддерживающую терапию ревлимидом, пациенты достигают длительной ремиссии, препарат существенно увеличивает время до прогрессирования и общую выживаемость. Потому что это препарат, дающий надежду, пусть не на полное выздоровление, но на продолжение жизни и улучшение ее качества.
Способ применения
Медикамент принимается внутрь, не разламывая или разжевывая, а просто запив водой. Рекомендованная доза для применения пациентов, которые не имеет отягощающих болезнь факторов, составляет 25 мг. Частота принятия описываемого средства — один раз в сутки, в одно и то же время, а период лечебного курса составляет 28 дней. По его истечению, если у пациента выявлена тенденция к выздоровлению, то терапию можно продлить с несколько большей дозой. А если отмечается ухудшение состояния пациента, либо отсутствие ожидаемого эффекта, то рекомендовано заменить Ревлимид другим подходящим медикаментом. По достижению максимально возможного клинического эффекта, требуется постепенное снижение дозы. С большой осторожностью необходимо включать его для лечения пациентов в пожилом возрасте. Неизвестно, влияет ли Ревлимид на возможность управления транспортным средством.
Побочная реакция
Пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, бактериальные, вирусные инфекции (в том числе и оппортунистические инфекции)
Назофарингит, бронхит, фарингит
Острый миелолейкоз, миелодиспластический синдром, плоскоклеточный рак кожи
Нейтропения, лейкопении, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, геморрагические нарушения, фебрильная нейтропения,
Гипотиреоз
Гипергликемия, гипокалиемия, гипокальциемия, снижение веса, снижение аппетита
Гипомагниемия, обезвоживание, гиперурикемия
Депрессия, бессонница
Периферические нейропатии (исключая двигательную нейропатию), головокружение, тремор, извращение вкуса, головная боль
Атаксия, нарушение равновесия
Во время терапии
Обязательным условием для терапии леналидомидом является строгое соблюдение требований по контрацепции, так как лекарство может принести вред нерожденному ребенку. Если вы способны забеременеть, врач пропишет Вам прием эффективного средства контрацепции. Каждые четыре недели будет проводиться тест на беременность, включая 4 недели после окончания лечения, для исключения вероятной беременности.
По данным исследователей, ревлимид выделяется со спермой. Пациенты мужского пола, даже прошедшие вазэктомию, должны всегда использовать латексный или синтетический презерватив при половом контакте с беременной или способной забеременеть партнершей, в период лечения, при перерывах в лечении и в течение 4 недель после окончания терапии.
Если все же вы или ваша партнерша забеременела, лечение будет прекращено, и вас направят к специалисту по тератологии для консультации.
Также в период терапии вы будете регулярно делать анализ крови для контроля за числом тромбоцитов: до лечения, каждую неделю в течение первых 8 недель лечения, и затем как минимум через месяц после завершения лечения.
Лечение иных форм рака
Сегодня проводятся клинические исследования Ревлимида для лечения ходжкинской лимфомы, неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и солидных опухолей, например, рак поджелудочной железы
Аналоги и заменители
Если лечение ревлимидом невозможно, то требуется подобрать альтернативные лекарственные средства:
адрибластин быстрорастворимый;
герцептин.
Условия хранения
Хранить при температуре 25°С.
