Описание
Препарат Эвольтра (Клофарабин)
Эвольтра (Клофарабин) – противоопухолевое средство, антиметаболит из группы антагонистов пурина для лечения лимфобластного лейкоза. Новый препарат предназначен для использования детям с лимфобластным лейкозом. Он способен оказать действенный эффект, если ранее проводимая терапия не дала положительных результатов
Механизм действия
Препарат воздействует на клетки рака и оказывает цитотоксическое действие на многие быстро пролиферирующие клеточные линии в опухолях кроветворных клеток и солидных опухолях. Препарат индуцирует полный ответ и дает стабильную ремиссию во многих случаях, при применении для пациентов в возрасте до 21 года.
Протокол применения
Лечение проводится только под контролем врача, который имеет опыт лечения пациентов с острым лейкозом. Рекомендуемая дозировка Эльвотра для детей старше 1 года – 52 мг/м2 тела. При этом препарат вводят внутривенно через инфузии в течение 2 часов. Процедура повторяется на протяжении 5 дней. Циклы лечения нужно повторять каждые 2-6 недель после восстановления нормального гемопоэза и возвращения функции органов к исходному уровню.
Информации об эффективности использования у пациентов в возрасте старше 21 года на теперешний момент нет.
Действенность
По результатам исследований результаты лечения существенно улучшились, и была достигнута стабильная ремиссия острого лейкоза на срок более 5 лет. Это считается практически полным выздоровлением для 80% пациентов.
Показания
Используется для лечения лимфобластного лейкоза у детей старше 1 года с рецидивом или рефрактерностью к лечению после назначения не менее, чем 2 схем химиотерапии и при отсутствии других методов для достижения стойкой ремиссии.
Противопоказания
Не используется Эвольтра в таких случаях:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
почечная недостаточность тяжелой степени
печеночная недостаточность тяжелой степени
Период беременности и грудного вскармливания.
возраст ребенка до 1 года
Побочные эффекты
Среди возможных побочных эффектов такие:
Септический шок, сепсис, бактериемия.
Опоясывающий лишай, простой герпес.
Кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Колит.
Синдром лизиса опухоли.
Фебральная нейропатия, нейтропения.
Гиперчувствительность.
Дегидратация, гипонатриемия.
Тревога, беспокойство, возбужденность, изменение психического статуса.
Сонливость, головная боль, головокружение, тремор, периферическая невропатия, парастезия.
Гипоакузия.
Перикардиальный выпот, тахикардия, приливы крови, артериальная гипотензия.
Синдром повышенной проницаемости капилляров.
Носовое кровотечение, одышка, тахипноэ, кашель, пневмония,
респираторный дистресс-синдром.
Уменьшение аппетита, тошнота, рвота, анорексия.
Стоматит, язвы слизистой оболочки рта, кровоточивость десен.
Кровавая рвота.
Боли в эпигастрии.
Боли в животе, диарея.
Прокталгия, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности АЛТ и АСТ.
Энтероколит, повышение уровня амилазы и липазы в сыворотке крови при панкреатите.
Гематурия.
Зуд, макуло-папулезная сыпь, петехии, эритема, ладонно-подошвеный синдром, зудящая сыпь, отслоение эпидермиса, генерализованая сыпь, гиперпигментации кожи, эритематизная сыпь, сухость кожи, гипергидроз, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Артралгия, боль в области шеи, спины, боль в грудной клетке, боли в конечностях, костях, миалгия.
Полиорганная недостаточность.
Боли, отеки, раздражительность, повышенная утомляемость.
Повышение температуры тела, утомляемость, озноб.
Воспаление слизистых оболочек.
Синдром системной воспалительной реакции.
Недомогание, вено-окклюзионная болезнь.
Уменьшение веса.
Гематомы, ушибы.
Взаимодействие
Вместе с препаратом не назначают средства, оказывающие нефротоксическое воздействие, которые выводятся через почки. Так запрещено использовать с:
Амфотерицинов М.
Метотрексатом.
НПВП.
Аминозидами.
Киплоспориномю
Такрллимусом.
Фоскарнетом.
Ацикловиром.
Валганцикровиом.
Стоит избегать комбинации с препаратами, имеющими гепатотоксическое воздействие.
Срок хранения препарата — 3 года с даты изготовления.
