Описание
Описание
Лекарственный препарат Этопозид Тева используется в лечении онкологических заболеваний и новообразований различной локализации. Систематическое применение препарата влечет за собой некроз раковых клеток. Благодаря своим отменным противоопухолевым свойствам он помогает остановить или замедлить рост злокачественных опухолей. Этопозид Тева – это препарат широкого спектра действия и показан всем больным с:
раком груди;
раком яичников;
онкопатологией;
мезотелиомой;
лейкозом (идиопатическая тромбоцитемия);
раком лимфатических узлов (лимфома Ходжкина);
неходжкинской лимфомой.
Применение
Препарат входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения. Имеются сообщения об эффективности Этопозида при лечении рака мочевого пузыря, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы. Обладает противоопухолевой активностью и повреждает ДНК опухолевых клеток, оказывая на них прямое цитотоксическое воздействие. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.
Форма выпуска
Препарат в таблетках принимается перорально натощак, запивается чистой водой. Суточная доза составляет 100-200 мг/1м2. Один цикл длится от 3 до 5 дней, затем наступает пауза, продолжительность которой определяет химиотерапевт.
Порошковый растворимый Этопозид предназначен для внутривенного инфузионного вливания. Непосредственно перед вливанием препарат растворяется физраствором или 5%-ным раствором глюкозы. Суточная дозировка составляет 50-100 мг/1м2. Вводят средство, как и таблетки, по определенной схеме: курс 3-5 дней, затем перерыв. Порошоквый препарат нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе.
Этопозид отпускается по рецепту. Дозировка и продолжительность курса приема зависит от типа рака, цели лечения и реакции организма пациента на препарат. Лечение должно выполняться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).
Фармокинетика
После введения препарат обнаруживается в слюне, в ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в меньшей степени – в плевральной жидкости, желчи, тканях мозга.
Лекарственное средство проникает через плацентарный и в незначительной степени – гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации лекарственного вещества в спинно-мозговой жидкости варьируются от неопределяемых значений до 5 % от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %.
Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение лекарственного вещества при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет приблизительно 1.5 ч с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5-11 ч. Суммарный клиренс у взрослых колеблется в пределах 19-28 мл/мин/м2. Почечный клиренс составляет 30-40 % от суммарного клиренса. Лекарственное вещество выводится с мочой в виде неизменного вещества и метаболитов (около 40 % введенной дозы) в течение 48-72 ч. 2-16 % выделяется с калом.
Фармакологическое свойство
Фармакологическое действие – противоопухолевое. Этопозид является полусинтетическим производным подофилотоксина и оказывает фазоспецифичное цитотоксическое действие (влияет на клетки в позднюю S и G2 фазы клеточного цикла). Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе. Также он подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК. Ингибирует активность топоизомеразы II, воздействуя на пространственную (топологическую) структуру фермента, тем самым нарушает процесс репликации ДНК, тормозит клеточный цикл, задерживает пролиферацию клеток. Может подавлять транспорт нуклеотидов, препятствуя таким образом синтезу и восстановлению ДНК.
Механизм действия
Главное действующее вещество препарата — этопозид. Он обладает выраженным цитотоксическим эффектом относительно опухолевых клеток. Средство разрушает ДНК, что и приводит к остановке клеточного деления. Также Этопозид способен блокировать поступление нуклеотидных молекул, которые обычно поставляются к клеточному ядру через плазматическую мембрану. Недостаток нуклеиновой кислоты останавливает синтез. Так новообразование уменьшается.
Протокол применения
Этопозид выпускается в двух формах: таблетированной и порошковой. Дозировка определяется исходя из площади тела пациента (1м2).
Препарат в таблетках принимается перорально натощак, запиваются чистой водой. Суточная доза составляет 100-200 мг/1м2. Один цикл длится от 3 до 5 дней, затем наступает пауза, продолжительность которой определяет химиотерапевт.
Раствор предназначен для внутривенного инфузионного вливания. Непосредственно перед вливанием препарат растворяется физраствором или 5% раствором глюкозы. Суточная дозировка составляет 50-100 мг/1м2. Вводят средство, как и таблетки, по определенной схеме: курс 3-5 дней, затем перерыв.
Эффективность использования
Согласно статистическим данным, собранным в ходе клинических исследований, препарат Этопозид оказался более эффективным в борьбе с онкологическими патологиями, нежели традиционная химиотерапия. Эффект лечения зависит от частоты использования препарата. Так в клинических условиях была выведена оптимальная схема: курс 3-5 дней с перерывами.
Противопоказания:
аллергические реакции на этопозид и любые иные компоненты, входящие в состав Вепезида;
беременность и кормление ребенка грудью;
серьезные нарушения работы печени или почечной системы;
Побочные эффекты:
нейтропения и тромбоцитопения;
тошнота, иногда рвота;
расстройство кишечника;
воспаление слизистых оболочек ротовой полости;
снижение артериального давления;
поражение периферических нервов;
повышение сонливости;
снижение концентрации нейтрофильных гранулоцитов (нейтропения).
Взаимодействие с другими препаратами
Наилучшие результаты Этопозид дает во время курса совместно с цисплатином. Единственным минус комплексной терапии — замедленное выведение препарата из организма.
Несовместим Этопозид с живыми вакцинами. Доказано, что при одновременном попадании в организм данных препаратов есть риск возникновения инфекционных патологий. Оптимальный разрыв между вакцинацией и терапией Этопозидом — 3 месяца.
Препарат не назначают одним курсом с щелочными растворами и лекарствами на их основе.
Условия транспортировки и хранения
Хранить и транспортировать Этопозид необходимо в определенных температурных условиях: в пределах 15-25С0.