Описание
Инструкция по применению
Распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или искусственной менопаузе, когда заболевание продолжает развиваться на фоне лечения антиэстрогенами или после нескольких применений различных видов гормональной терапии;
Адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с положительным рецепторным статусом для эстрогена или с неизвестным статусом после прохождения 2-3-летнего первоначального лечения тамоксифеном. Цель такой терапии — уменьшить риск рецидива (удаленного или регионального) и контралатерального рака молочной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аромазин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Противопоказания
Следует с осторожностью использовать препарат: пременопаузный эндокринный статус, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата. Также необходимо быть осторожным при нарушении функции печени или почек.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата в дозе 25 мг/сут обычно являются незначительными или умеренно выраженными. Ниже приведены нежелательные реакции, разделенные по системам организма и частоте:
Пищеварительная система:
Очень часто: тошнота
Часто: анорексия, боль в области живота, рвота, запор, диспепсия, диарея
Центральная и периферическая нервная система:
Очень часто: бессонница, головная боль
Часто: депрессия, головокружение, синдром запястного канала
Сердечно-сосудистая система:
Очень часто: приливы
Дерматологические реакции:
Очень часто: потливость
Часто: сыпь, алопеция
Костно-мышечная система:
Очень часто: суставные и скелетно-мышечные боли
Прочие:
Очень часто: повышенная утомляемость
Часто: боль неуточненной локализации, периферические отеки или отеки ног
У некоторых пациентов (особенно у тех, у кого изначально низкое количество лимфоцитов) может наблюдаться периодическое снижение их числа. Однако общее количество лимфоцитов в целом не меняется со временем, и увеличение заболеваемости вирусными инфекциями не было зарегистрировано.
Иногда могут наблюдаться повышение активности печеночных ферментов и ЩФ у пациенток с метастазами в печень и кости, а также при наличии других проблем с печенью (не ясно, связаны ли эти изменения с приемом препарата или нет).
Взаимодействие
Препараты, содержащие эстрогены, когда применяются вместе с Аромазином, полностью снижают его фармакологическое действие.
Эксеместан подвергается метаболизму под влиянием ферментов CYP3A4 и альдокеторедуктаз, при этом он не является ингибитором ключевых изоферментов CYP.
Специфическое ингибирование CYP3A4 кетоконазолом не оказывает значительного влияния на фармакокинетику эксеместана.
Хотя установлено фармакокинетическое взаимодействие эксеместана с рифампицином, мощным индуктором CYP3A4, фармакологическая активность Аромазина (осуществление подавления эстрогенов) остается неизменной, поэтому коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 25 мг один раз в сутки, после еды.
При лечении раннего рака молочной железы препарат рекомендуется использовать до достижения общей длительности последовательной адъювантной гормональной терапии в течение 5 лет. Лечение распространенного рака молочной железы является продолжительным. При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или контралатерального рака молочной железы следует прекратить лечение Аромазином.
Доза не требует коррекции при наличии печеночной или почечной недостаточности.
Применение препарата не рекомендуется у детей. Закажите бесплатную консультацию специалистов по справочнику препаратов из Израиля на сайте Pharm Atlas.
