Описание
Препарат Xospata (гилтеритиниб) используется для лечения взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), у которых есть мутация тирозинкиназы 3 (FLT3). Он применяется в случаях рецидива заболевания после предыдущего лечения или в случаях неэффективности предшествующей терапии.
Xospata доступен в форме таблеток, где каждая содержит 40 мг гилтеритиниба.
Как действует медикамент Xospata?
Xospata является ингибитором киназ, который воздействует на определенные характеристики раковых клеток. Действующее вещество гилтеритиниб блокирует ферменты, известные как тирозинкиназы, включая FLT3. Обычно FLT3 контролирует рост и деление белых кровяных клеток. Однако у пациентов с мутацией FLT3 этот фермент становится переактивированным, что приводит к непрерывному увеличению количества белых кровяных клеток и развитию ОМЛ.
Xospata блокирует FLT3, что приводит к подавлению роста белых кровяных клеток и замедлению прогрессирования болезни.
Где был утвержден препарат?
Медикамент Xospata (гилтеритиниб) был одобрен для лечения активной ОМЛ следующими государственными организациями и медицинскими агентствами:
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США 28 ноября 2018 года.
Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) 24 октября 2019 года.
Министерством здравоохранения Канады 14 января 2020 года.
Администрацией по терапевтическим товарам (TGA) в Австралии 26 марта 2020 года.
Препарат получил статус Fast Track и Priority Review от FDA, а также статус Orphan Drug.
Инструкция по дозировке и применению
Обычная доза составляет 120 мг (три таблетки), принимается ежедневно однократно с едой или без нее. При необходимости, через 4 недели дозировку можно увеличить до 200 мг в сутки в зависимости от реакции организма. Таблетки следует проглотить целиком, не разламывая, не дробя и не жуя. Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока он приносит пользу. Врач может решить сократить дозировку или временно/полностью прекратить лечение в случае возникновения определенных побочных эффектов. Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом для индивидуального определения дозировки.
Побочные эффекты
Среди наиболее распространенных побочных эффектов препарата (наблюдаемых у ≥ 20% пациентов), перечисленных в инструкции по применению, можно выделить изменения в функции печени, боли в суставах и мышцах, усталость, лихорадку, боли или язвы во рту или горле, отеки рук или ног, сыпь, понос, затрудненное дыхание, тошноту, кашель, проблемы с глазами, головные боли, головокружение, низкое артериальное давление, рвоту, уменьшение объема мочеиспускания. Серьезные побочные эффекты, перечисленные в инструкции по применению, включают синдром дифференцировки (который влияет на клетки крови), обратимый энцефалопатический синдром (поражение мозга) и удлинение интервала QTc (изменение электрической активности сердца), а также панкреатит.
