Описание
Идекабтаген виклеусел, также известный под торговой маркой Abecma, представляет собой клеточную терапию, разработанную для лечения множественной миеломы, одной из форм рака крови. Это препарат на основе модифицированных T-клеток, которые являются частью иммунной системы.
Для кого?
Abecma предназначен для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых было как минимум четыре предыдущих линии терапии, включая иммуномодулирующие препараты, ингибиторы протеасом и моноклональные антитела.
Как работает?
Препарат состоит из собственных T-клеток пациента, которые были генетически модифицированы для экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR), специфичного к антигену BCMA, который обычно встречается на поверхности клеток множественной миеломы. Эти модифицированные T-клетки, введенные обратно в организм пациента, распознают и уничтожают раковые клетки.
Где утвержден?
Идекабтаген виклеусел был утвержден для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в марте 2021 года. Также он получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в августе 2021 года.
Как принимается?
Процесс лечения начинается с забора T-клеток у пациента с помощью процедуры афереза. Затем эти клетки модифицируются в лабораторных условиях и возвращаются пациенту в виде одной инфузии.
Побочные эффекты
Некоторые из общих побочных эффектов включают синдром высвобождения цитокинов (CRS), нейротоксичность, усталость, инфекции, анемию и снижение уровня лейкоцитов. Синдром высвобождения цитокинов может проявляться в виде лихорадки, гипотензии и других симптомов воспаления.
Противопоказания:
Abecma противопоказан пациентам с активными инфекциями или тем, у кого есть тяжелые аллергические реакции на компоненты препарата. Также не рекомендуется применять препарат беременным женщинам или кормящим матерям, поскольку его влияние на плод и новорожденного неизвестно.
