Описание
Фармакологическое действие
Радиофармацевтический диагностический препарат Йобенгуан 131I содержит радиоактивный изотоп 131I, который имеет период полураспада около 8 дней. Он является структурным аналогом нейротрансмиттера норадреналина и, следуя путям захвата норадреналином транспортного белка, распределяется в адренергически иннервированных тканях, включая сердце, легкие, мозговое вещество надпочечников, слюнные железы, печень и селезенку. Феохромоцитома и параганглиома, которые образуются из клеток нейрального гребня, активно экспрессируют транспортный белок норадреналина. Поэтому опухоли захватывают и накапливают Йобенгуан 131I. Ионизирующая радиация, образующаяся в результате радиоактивного распада йода 131, приводит к уничтожению раковых клеток и некротизации опухолевой ткани.
Показания
Терапия иобенгуан-позитивной нерезектабельной, местно-распространённой или метастатической феохромоцитомы или параганглиомы у пациентов, которым требуется системная цитотоксическая химиотерапия.
Противопоказания
Беременность, период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Гиперчувствительность.
Беременность и грудное вскармливание
Применение Йобенгуана 131I у беременных женщин не рекомендуется, так как нет достаточной информации о его безопасности для плода. Классификация FDA относительно действия на плод категория «N», что означает отсутствие адекватных и контролируемых исследований по этому вопросу.
Учитывая механизм действия препарата, его применение может нанести вред плоду. Поэтому использование Йобенгуана 131I при беременности противопоказано.
Женщинам в репродуктивном возрасте перед применением препарата необходимо провести тест на наличие или отсутствие беременности.
Не проводилось специальных исследований о возможности применения йобенгуана 131I в период грудного вскармливания. В связи с этим, женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания во время лечения и в течение 80 дней после последнего приема препарата.
Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время лечения и как минимум в течение 7 месяцев после последней дозы. У мужчин рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и как минимум в течение 4 месяцев после последней дозы.
Меры предосторожности
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Препарат хранят в соответствии с соблюдением «Основных санитарных правил работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений» ОСП-72/87.
