Описание
Препарат Lumakras (sotorasib) предназначен для терапии взрослых пациентов с локализованным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с мутацией KRAS G12C, которые были подвергнуты по меньшей мере одной предыдущей системной терапии.
Для чего применяется Lumakras (sotorasib)?
Lumakras (sotorasib) представляет собой лекарственное средство, предназначенное для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛК) в следующих случаях:
когда рак распространился на другие части тела или не поддается хирургическому удалению,
при наличии аномального гена KRAS G12C в опухоли,
у пациентов, которые прошли как минимум одну предыдущую системную терапию рака (вторая линия лечения).
Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих 120 мг sotorasib.
Как действует Lumakras (sotorasib)?
У 13% пациентов с NSCLC обнаруживается измененный ген KRAS G12C. KRAS представляет собой онкоген, который является измененной формой гена, необходимого для нормального роста клеток. Этот ген порождает измененную форму белка KRAS, способствующую развитию рака легких и других видов рака. Lumakras содержит активный компонент sotorasib, который предназначен для блокировки измененного белка. Таким образом, он может препятствовать росту опухоли и замедлить прогрессирование заболевания. Важно отметить, что это не химиотерапия, не иммунотерапия и не ингибитор тирозинкиназы. Lumakras представляет собой пероральный ингибитор, специально разработанный для пациентов с мутацией KRAS G12C.
Где был утвержден препарат Lumakras (sotorasib)?
Lumakras (sotorasib) получил одобрение для лечения пациентов с распространенным НСКЛК с мутацией KRAS G12C в следующих странах:
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США 28 Мая 2021 года.
Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) в Великобритании 10 Сентября 2021 года.
Lumakras (sotorasib) также получил статус Breakthrough Therapy Designation в США и Китае. Этот препарат прошел обзор в рамках проекта «Орбис», международной программы, организованной FDA, для рассмотрения и утверждения перспективных методов лечения рака. Кроме того, Lumakras (sotorasib) также находится на рассмотрении для использования в отношении других типов опухолей. Следует отметить, что препарат может быть одобрен и в других странах, не упомянутых здесь.
Как следует принимать препарат Lumakras (sotorasib)?
Рекомендуемая доза составляет 960 мг (восемь таблеток по 120 мг), которые принимаются перорально один раз в день. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, вне зависимости от приема пищи. Продолжайте прием лекарства до тех пор, пока болезнь не прогрессирует или пока не возникнут неприемлемые побочные эффекты. Если после приема таблеток произошла рвота, не следует принимать дополнительную дозу. Вместо этого, следующую дозу следует принять на следующий день в соответствии с рекомендациями. При возникновении побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу. Важно избегать одновременного приема этого препарата с кислотопонижающими средствами, такими как ингибиторы протонной помпы (PPI) или H2-блокаторы. Если вы принимаете антацидные препараты, рекомендуется принимать Lumakras либо за 4 часа до, либо через 10 часов после приема антацида. Для получения полной информации о дозировке и использовании препарата Lumakras (sotorasib) обратитесь к официальной информации о назначении в разделе «Наши рекомендации». Пожалуйста, обсудите индивидуальную дозировку с вашим лечащим врачом.
Побочные эффекты
Общие нежелательные реакции
Согласно информации о применении, наиболее распространенные побочные эффекты (≥5% пациентов) включают:
Повышенная чувствительность кишечника
Боли в мышцах или костях
Напряжение в животе
Усталость
Проблемы с функцией печени
Кашель
Изменения в показателях функции печени и других анализах крови
Серьезные нежелательные реакции
Среди серьезных нежелательных реакций, указанных в информации о применении, отмечаются:
Проблемы с функцией печени
Проблемы с легкими или дыханием
Применение Lumakras в специфической группе пациентов неизвестно, как это может повлиять на нерожденного ребенка. Также неизвестно, выделяется ли Lumakras с грудным молоком. Во время лечения и в течение недели после приема последней дозы не рекомендуется кормить грудью. Для получения полного списка побочных эффектов и реакций следует обратиться к врачу, назначившему препарат.
