Описание
Инструкция по применению препарата Methotrexat «Ebewe»
Methotrexat «Ebewe» 2,5 мг — противоопухолевое средство широкого спектра действия. Каждая пачка содержит 50 таблеток круглой формы и светло-желтого оттенка (допускаются красноватые или белые вкрапления). Лекарство упаковано в полипропиленовый флакон, укупоренный фольгой.
Одна таблетка содержит 2,5 мг действующего вещества — метотрексата, а также вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, целлюлоза, магния стеарат.
Показания
Неходжкинские лимфомы, в том числе, лимфосаркома.
Трофобластические опухоли — группа предраковых и раковых новообразований у женщин, связанных с гормональными изменениями во время беременности.
Острые формы миелобластного, лимфобластного и других вариантов лейкоза, а также нейролейкемия.
Грибовидный микоз — на поздних стадиях, при поражении не только кожи, но и внутренних органов.
Различные бластомы — злокачественные опухоли эмбрионального происхождения, чаще всего встречающиеся у детей.
Раковые новообразования различных органов — лёгкого, пищевода, мочевого пузыря, мужской и женской репродуктивной системы.
Ювенильный, псориатический, ревматоидный артрит, спондилоартрит.
Кожные заболевания — тяжёлые формы псориаза, дерматомиозит.
Противопоказания
Со стороны функций кроветворения — клинически значимая анемия, лейкопения, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения.
Со стороны ЖКТ — изъязвления слизистых оболочек в острой фазе.
В список противопоказаний также входят острые и хронические инфекционные заболевания тяжёлого и генерализованного характера, алкоголизм, синдром иммунодефицита любой этиологии.
Ограничения к применению препарата
Метотрексат используют с осторожностью, если анамнез пациента осложнён почечной или печёночной недостаточностью, сахарным диабетом, воспалениями органов ЖКТ, угнетением функций кроветворения, а также паразитарными, грибковыми, вирусными заболеваниями.
Детям и пожилым людям терапия проводится под особым контролем жизненных показателей.
Беременность
Исследования выявили репродуктивную токсичность и тератогенные свойства метотрексата, поэтому препараты на его основе противопоказаны при беременности. В 42% случаев терапии метотрексатом, проводимой беременным женщинам, отмечались спонтанные аборты, а в 7% случаев зарегистрированы тяжёлые пороки развития плода. Важно отметить, что метотрексат влияет на половые клетки, поэтому мужчинам и женщинам, принимающим препарат, следует использовать надёжную контрацепцию.
В случае уже наступившей беременности решение о терапии принимает врач, основываясь на соотношении рисков и пользы: метотрексат особенно опасен в первом триместре беременности, далее его токсическое воздействие на плод снижается.
Побочные действия
Дерматологические реакции — акне, зуд и сыпь, фурункулёз, нарушения пигментации.
Со стороны ЦНС — головные боли и головокружения, сонливость, чувство усталости, судорожный синдром.
Кровь и лимфатическая система — снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови; очень редко: тяжёлое угнетение функций кроветворения, лимфопроферативные заболевания.
Пищеварительная система — язвенный стоматит, фарингит, тошнота, панкреатит.
Иммунитет — аллергические реакции, обострение инфекционных заболеваний в результате угнетения функции иммунной системы.
Механизм действия Methotrexat «Ebewe»
Метотрексат относится к фармакологической группе антиметаболических противоопухолевых препаратов, а также является аналогом фолиевой кислоты.
Онкология
Действующее вещество Methotrexat «Ebewe» блокирует синтез и репарацию ДНК, а также клеточный митоз, препятствуя росту опухоли.
К воздействию метотрексата особенно чувствительны ткани с повышенной пролиферацией. Поскольку пролиферация злокачественных клеток выше, чем у большинства здоровых тканей организма, метотрексат блокирует рост онкологических опухолей без необратимого вреда для нормальных тканей.
Псориаз
На этом же механизме основан лечебный эффект метотрексата при лечении псориаза: темпы размножения кератиноцитов в псориатических бляшках повышены по сравнению с процессами обновления нормальных клеток кожи.
Артрит
При ревматоидном артрите воздействие препарата обусловлено иммуносупрессивными свойствами активного вещества. Применение метотрексата у пациентов с артритом снимает симптомы воспаления: скованность движений, болевой синдром, отёчность.
Дозировки и схемы приёма
Таблетированный препарат используется в виде самостоятельной терапии или в качестве дополнения к другим цитотоксическим средствам, гормональной терапии, оперативному вмешательству. Лекарство принимают за 1 час до приёма пищи или через два часа после еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды.
В рамках поддерживающей терапии при онкологических заболеваниях назначают от 2,5 до 30 мг в зависимости от локализации опухоли и общего состояния пациента. Периодичность приёма лекарства также различается: ежедневно, два раза в неделю, один раз в 14 дней и т. д.
При ревматоидном артрите средняя рекомендованная доза составляет от 7,5 до 15 мг, которая принимается один раз в неделю. Терапевтический эффект достигается в течение 6–12 недель.
Терапия при псориазе проводится в дозировке от 7,5 до 25 мг один раз в неделю. В некоторых случаях допустимо разделять еженедельную дозу на три приёма с интервалом не более 12 часов. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают.
Особые указания
Methotrexat «Ebewe» — цитотоксическое лекарственное средство, требующее осторожного обращения. Приём препарата необходимо осуществлять по назначению и под контролем врача.
За пациентами, получающими терапию метотрексатом, следует проводить тщательный контроль. Перед началом или возобновлением терапии необходимо провести клинический анализ крови с определением уровня лейкоцитов, тромбоцитов и других функциональных клеток.
Учитывая иммунодепрессивные свойства действующего вещества, на период лечения следует отказаться от вакцинации живыми вакцинами.
Препарат необходимо хранить в сухом, хорошо вентилируемом помещении при температуре не выше 25° С. Срок годности 3 года. Закажите бесплатную консультацию специалистов по справочнику препаратов из Израиля на сайте Pharm Atlas.
