Описание
Показания к применению:
PADCEV® (Enfortumab Vedotin-Ejfv) — рецептурный препарат, предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих раком мочевого пузыря и мочевыводящих путей (почечной лоханки, мочеточника или уретры), который либо распространился, либо не может быть удален хирургическим путем.
PADCEV может быть использован в случаях, когда пациент:
принимал иммунотерапевтические препараты и платиносодержащую химиотерапию, или
не может принимать химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин, и проходил уже один или несколько курсов лечения.
Механизм действия:
Механизм действия противоракового лекарства PADCEV отличается от таких методов лечения, как химиотерапия или иммунотерапия. Он представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC). PADCEV доставляет лекарство, которое убивает раковые клетки, непосредственно к очагу их расположения. PADCEV состоит из трех основных компонентов: антитела, которое соединяется с определенным белком на поверхности раковых клеток, связующего компонента, соединяющего лекарство с антителом, и лекарства, которое высвобождается внутри раковых клеток и убивает их.
Рекомендуемая доза и способ применения
Длительность цикла лечения составляет 28 дней. Лечащий врач, наблюдающий за вашим состоянием, определит необходимое количество циклов для лечения. Во время приема PADCEV необходимо регулярно делать анализы крови.
Введение препарата осуществляется внутривенно (в/в) в течение 30 минут в 1, 8 и 15 день каждого 28-дневного цикла лечения.
Помните, что полезно вести дневник, где будут отмечаться все побочные эффекты, которые вы можете испытывать, а также то, как вы себя чувствуете каждый день. Это поможет лучше контролировать процесс лечения и реакцию организма на препарат.
Сертификация
В декабре 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило PADCEV® (Enfortumab Vedotin-Ejfv) для пациентов, страдающих местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, и проходящих лечение ингибитором PD-1 или PD-L1, а также химиотерапией, содержащей платину, в неоадъювантной/адъювантной, местнораспространенной или метастатической форме.
9 июля 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило PADCEV, произведенный Astellas Pharma US, Inc. Он является конъюгированным антителом против нектина-4 и ингибитором микро канальцев и предназначен для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком. Лекарство может применяться у пациентов, которые ранее получали ингибитор рецептора PD-1 или PD-L1 и химиотерапию, содержащую платину, или у тех, кто не подходит для химиотерапии, содержащей цисплатин, и проходил ранее одну или несколько предшествующих линий терапии.
Комитет, ответственный за медицинское применение лекарственных средств в Европейском агентстве по лекарственным препаратам, высказал рекомендацию на одобрение препарата Enfortumab Vedotin-Ejfv (PADCEV) для лечения взрослых пациентов, страдающих местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком и ранее подвергавшихся химиотерапии, содержащей платину и ингибитор PD-1 / L1.
Следует отметить, что назначение этого лекарства должно производиться только специалистом онкологом. Закажите бесплатную консультацию специалистов по справочнику препаратов из Израиля на сайте Pharm Atlas.
