Описание
Pralatrexate (торговое наименование Folotyn) — это антиметаболитный противоопухолевый препарат, используемый для лечения периферической Т-клеточной лимфомы (PTCL), формы неХоджкинской лимфомы. Это заболевание характеризуется аномальным ростом Т-клеток, которые являются типом лейкоцитов. Folotyn был одобрен FDA в 2009 году для лечения PTCL у пациентов, которые не отвечают на другие виды лечения или у которых заболевание рецидивирует.
Механизм действия
Pralatrexate является аналогом фолиевой кислоты, что позволяет ему конкурентно ингибировать дигидрофолатредуктазу (ДГФР), фермент, который играет ключевую роль в процессе синтеза нуклеиновых кислот. Блокировка этого фермента приводит к нарушению синтеза ДНК и РНК, что, в свою очередь, вызывает остановку клеточного цикла и гибель раковых клеток.
Применение
Folotyn применяется при лечении взрослых пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой, которые не реагируют на стандартное лечение или у которых болезнь рецидивирует. Это лекарство является одним из опций для пациентов с агрессивной формой PTCL.
Способ применения
Pralatrexate вводится внутривенно. Стандартная дозировка составляет 30 мг на квадратный метр площади поверхности тела пациента. Введение происходит один раз в неделю в течение шести недель седьминедельного цикла лечения. Дозировка и продолжительность курса могут корректироваться в зависимости от реакции пациента на лечение и переносимости препарата.
Побочные эффекты
Pralatrexate может вызывать ряд побочных эффектов, которые включают, но не ограничиваются:
Мукозит (воспаление слизистой оболочки, особенно во рту и горле)
Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения)
Нейтропения (низкий уровень нейтрофилов, что увеличивает риск инфекций)
Анемия (низкий уровень эритроцитов)
Усталость
Тошнота и рвота
Одобрение
FDA одобрило применение pralatrexate в 2009 году на основе данных клинических испытаний, которые показали его эффективность в лечении PTCL у пациентов, у которых другие методы лечения оказались неэффективными или при рецидиве болезни.
Применение у беременных и кормящих
Pralatrexate относится к категории D по классификации FDA для беременных, что означает, что есть доказательства риска для плода, полученные на основе данных исследований на животных или в ходе клинической практики. Женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом о планировании семьи и необходимости использования надежных методов контрацепции во время лечения и в течение определенного времени после его завершения. Если женщина забеременеет во время лечения pralatrexate, ей следует сообщить об этом врачу для оценки потенциальных рисков для плода.
По данным исследований, pralatrexate может выделяться с грудным молоком, что может представлять риск для младенца. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения и в течение определенного времени после окончания курса терапии, чтобы минимизировать риск для ребенка.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения pralatrexate у детей до сих пор не установлены. Недостаток данных о применении этого препарата в педиатрической популяции делает его использование у детей нежелательным без достаточных клинических испытаний и соответствующего медицинского обоснования. Все решения о лечении детей pralatrexate должны приниматься с особой осторожностью и строго по рекомендации квалифицированного онколога.
Эти добавленные меры предосторожности и рекомендации помогают гарантировать, что применение pralatrexate будет осуществляться с учетом всех возможных рисков и в наиболее безопасных условиях для конкретных групп пациентов.
Важно отметить, что перед началом лечения pralatrexate необходима тщательная оценка состояния пациента, а также регулярный мониторинг на предмет побочных эффектов и общего состояния здоровья во время терапии.
