Описание

Характеристики

Форма выпуска: Таблетки

PRASUGREL TEVA

Фармакологическое действие

Антиагрегантное средство. Это препарат из категории тиенопиридиновых антагонистов рецепторов аденозиндифосфата (ADP), эффективно подавляет активацию и слипание тромбоцитов, которые стимулируются через ADP-рецепторы типа P2Y12 на поверхности тромбоцитов. Его действие основано на необратимом соединении активного метаболита лекарства с данными рецепторами. Так как тромбоциты играют ключевую роль в развитии и прогрессировании тромботических осложнений при болезнях, связанных с атеросклерозом, блокирование их функций способствует снижению риска летальных исходов, а также уменьшает частоту возникновения ишемических сердечно-сосудистых проблем, включая инфаркты миокарда и инсульты.

Показания активного вещества ПРАСУГРЕЛ

Предотвращение атеротромботических проблем, таких как сердечный приступ, инсульт и смерть из-за сердечно-сосудистых заболеваний, у пациентов, перенесших острое нарушение коронарного кровообращения (нестабильная ангина от умеренной до высокой степени опасности, инфаркт миокарда без повышения ST-сегмента или с его подъемом), которым выполняется перкутанное коронарное вмешательство.

Режим дозирования

Препарат следует принимать перорально. Начинают лечение с однократной нагрузочной дозы в 60 мг, затем продолжают прием по 10 мг раз в день в качестве поддерживающей терапии. В дополнение к приему празугрела, необходимо ежедневно использовать ацетилсалициловую кислоту в количестве от 75 до 325 мг. Для пациентов с весом менее 60 кг может быть рассмотрена корректировка поддерживающей дозы до 5 мг.

Побочное действие

• Изменения в системе свертываемости крови могут привести к частым кровотечениям в разных местах.
• В системе образования крови могут возникнуть серьезные нарушения, такие как сильное снижение уровня тромбоцитов, анемия и сокращение количества лейкоцитов.
• В пищеварительной системе возможны функциональные расстройства печени, ощущение тошноты, рвота и диарея.
• В сердечно-сосудистой системе отмечаются случаи повышенного и пониженного артериального давления, фибрилляция предсердий и замедленное сердцебиение.
• Нарушения обмена веществ могут проявиться в виде повышенных уровней холестерина или липидов в крови.
• Проблемы нервной системы часто выражены через головную боль и головокружение.
• Со стороны респираторной системы — одышка и кашель.
• Среди других эффектов отмечены аллергические реакции (включая отек Квинке), боль в спине, общее недомогание, болевые ощущения не сердечного происхождения в области грудной клетки, высыпания на коже, повышенная температура тела, отек периферических тканей и болевые ощущения в конечностях; по результатам послепродажных наблюдений были зафиксированы случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры и реакций сверхчувствительности, включая анафилаксический шок.

Противопоказания к применению

Активное патологическое кровоизлияние; временные проблемы с циркуляцией крови в мозге или перенесенный ранее удар; серьезные дисфункции печени (класс С по классификации Child-Pugh); гиперчувствительность к препарату празугрел.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение обоснованных и строго регулируемых исследований эффектов празугрела на беременных женщин не было осуществлено. Препарат празугрел можно использовать во время беременности лишь тогда, когда предполагаемая полезность для здоровья матери является выше возможного риска для развивающегося ребенка. На данный момент нет данных о том, проникает ли празугрел в грудное молоко у людей. Если есть необходимость в приёме празугрела в период кормления грудью, следует отказаться от лактации. Исследования на животных не выявили негативного влияния празугрела на репродуктивную функцию. Установлено, что препарат не оказывает эффекта на способность к размножению у самцов и самок крыс при использовании пероральных доз до 300 мг/кг/день, при этом концентрация активного метаболита была примерно в 1500 раз выше по сравнению с той, что наблюдается у человека при стандартной дозировке. Также было подтверждено, что празугрел передается через грудное молоко у крыс-самок.

Лекарственное взаимодействие

Использование празугрела одновременно с варфарином или нестероидными противовоспалительными средствами может увеличить вероятность кровотечений. Празугрел совместим с лекарственными средствами, действующими как индукторы или ингибиторы ферментов цитохрома P450. Также празугрел допустим к использованию в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозировке 75-325 мг в день, гепарином, ингибиторами GPIIb/IIIa рецепторов гликопротеина, статинами, дигоксином и лекарственными препаратами, увеличивающими pH содержимого желудка, такими как блокаторы протонного насоса и H2-блокаторы гистаминовых рецепторов.