Описание
Двояковыпуклые таблетки круглой формы и желтоватого цвета упакованы во флакон по 25 шт. Флакон вместе с инструкцией помещён в картонную упаковку.
Показания к применению
Puri-Nethol применяют на начальном этапе интенсивной химиотерапии с целью достижения ремиссии при следующих заболеваниях:
острые формы лимфобластного лейкоза и миелолейкоза;
хронический гранулоцитарный лейкоз;
хронический миелолейкоз.
Puri-Nethol применяется также на стадии поддерживающей терапии. При лечении пациентов с острым лейкозом термин «поддерживающая терапия» означает менее интенсивную схему химиотерапии, направленную на поддержание состояния ремиссии.
Противопоказания
Основное противопоказание для терапии — индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов лекарства. Принимая в расчёт серьёзность диагноза, иных абсолютных противопоказаний к использованию лекарства нет.
Особые категории пациентов
В некоторых случаях лекарственное средство назначается с осторожностью, лечение проводится под особым контролем.
Беременность и лактация
Действующее вещество препарата — меркаптопурин — относится к группе цитостатиков. Эти соединения разрушают опухоли за счёт приостановки роста и развития клеток. Цитостатики проникают через плацентарный барьер и аналогичным образом воздействуют на эмбрион, то есть, способствуют возникновению патологий плода.
Мужчины и женщины, принимающие химиотерапию, должны использовать надёжные способы контрацепции.
На фоне уже наступившей беременности решение о лечении принимается индивидуально. Терапия назначается, если польза для пациентки перевешивает риски для плода.
Меркаптопурин проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от кормления грудью.
Возраст пациента
У людей пожилого возраста необходимо тщательно контролировать функции печени и почек. В случае возникновения признаков печёночной или почечной недостаточности следует пересмотреть схему приёма препарата.
Детям до двух лет лекарственное средство назначают с осторожностью: дозировки корректируются индивидуально, с учётом лечебного эффекта, а также состояния костного мозга, отвечающего за процесс кроветворения.
Сопутствующие заболевания
Пациентам с почечной и/или печёночной недостаточностью необходимо снижать дозировку соответственно состоянию больного. При введении в схему лечения аллопуринола, предназначенного для профилактики нефропатии на фоне химиотерапии, необходимо учитывать, что он снижает интенсивность метаболизма меркаптопурина.
Лечение проводится с осторожностью при грибковых, вирусных, бактериальных инфекциях, а также при наличии синдрома иммунодефицита.
Побочные действия
Часто (до 10% случаев) — гепатотоксичность, анемия, тошнота и рвота, лейкопения, тромбоцитопения.
Нечасто (не более одного случая на 100–1000 пациентов) — артралгия, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ и ротовой полости, сыпь и зуд, лекарственная лихорадка.
Очень редко — гепатонекроз, преходящая олигоспермия, миелодисплазия.
Способ применения и дозировки
Лекарство принимают перорально, запивая водой и не разжёвывая. В зависимости от общей схемы лечения Puri-Nethol может применяться как в качестве самостоятельной терапии, так и в сочетании с другими цитостатиками.
Средняя доза лекарства варьируется от 50 до 75 мг/м² площади тела или 2,5 мг/кг веса пациента в сутки. В ходе терапии дозировка корректируется индивидуально, с учётом состояния пациента и реакции организма.
При первых симптомах лейкопении (значительного снижения уровня лейкоцитов) терапию следует прервать на на несколько дней. Если за период «отдыха» симптоматика не усугубляется, лечение можно продолжать.
Передозировка
первичные — анорексия, рвота, тошнота, диарея;
отсроченные — гастроэнтерит, миелосупрессия, нарушения со стороны печени.
Достаточно действенного антагониста меркаптопурину нет, гемодиализ часто не даёт удовлетворительных результатов. Лечение проводится симптоматически. В первый час после передозировки можно принять активированный уголь. Далее терапия выстраивается на основе на клинической картины, а также рекомендациях врача-токсиколога.
Взаимодействие с другими лекарствами
пробенецид, колхицин, сульфинпиразон — вероятность развития нефропатии;
метотрексат, винкристин — взаимно стимулируют активность и токсичность друг друга;
азатиоприн — снижают скорость усвоения меркаптопурина из-за подавления активности ксантиноксидазы;
непрямые антикоагулянты — провоцируют развитие кровотечений;
ГКС, циклофосфамид, кортикотропин — усиление иммуноугнетающего действия: риск развития инфекций, иногда — вторичных опухолей;
вирусные вакцины — усиление побочных действий вакцинации, замедление выработки антител.
Фармакологические свойства
Всасывание препарата «Пури-Нетол» после приёма в среднем составляет 50%. Снижение биодоступности объясняется метаболизмом первого прохождения через печень. Фармакотерапевтический эффект в значительной степени обеспечивается метаболитами, которые выводятся организмом через почки.
Максимальная концентрация меркаптопурина в крови регистрируется через 2–2,5 часа. В спинномозговой жидкости вещество присутствует в незначительных количествах.
В моче метаболиты обнаруживаются через два часа после приёма. До 48% препарата выводится из организма в первые сутки, однако метаболиты могут присутствовать в моче ещё несколько недель после прекращения терапии.
Условия хранения
Лекарство следует хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Температурный режим: от 3 до 25 °C.
Puri-Nethol должен применяться под строгим контролем врача, имеющего опыт терапии цитостатиками. Закажите бесплатную консультацию специалистов по справочнику препаратов из Израиля на сайте Pharm Atlas.
