Описание
Teclistamab-cqyv, известный под торговым названием Tecvayli, является биотехнологическим препаратом, представляющим собой биспецифическое антитело. Он используется в лечении множественной миеломы, агрессивного онкологического заболевания, поражающего костный мозг и нарушающего нормальное производство кровяных клеток.
Для кого?
Tecvayli предназначен для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее прошли как минимум три линии терапии, включая иммуномодулирующие агенты, ингибиторы протеасом и антитела против CD38.
Как работает?
Teclistamab-cqyv работает, связываясь с двумя разными антигенами: BCMA (B-Cell Maturation Antigen), который выражается на клетках миеломы, и CD3 на Т-лимфоцитах (тип белых кровяных клеток). Это взаимодействие приводит к активации Т-клеток, которые затем атакуют и уничтожают клетки миеломы.
Где утвержден?
Препарат был одобрен к применению Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в октябре 2022 года. Он также получил одобрение в других странах, включая Европейский союз и ряд других регионов, но в каждом случае одобрение проводится на национальном уровне.
Как принимается?
Tecvayli вводится в виде подкожной инъекции. Начальная доза вводится на амбулаторной основе в две стадии с промежутками в несколько дней. После этого препарат вводится еженедельно в соответствии с инструкцией лечащего врача.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты включают в себя: реакции на инъекцию, инфекции, снижение уровня кровяных клеток (нейтропения, анемия, тромбоцитопения), усталость, диарею, тошноту, рвоту, лихорадку и головную боль. Важным серьезным побочным эффектом является синдром высвобождения цитокинов (CRS), который требует немедленного медицинского вмешательства.
Противопоказания
Tecvayli противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к teclistamab или любым вспомогательным веществам препарата. Препарат также не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам, поскольку его безопасность и эффективность в этих группах не были установлены.
